Аналіз результатів фармаконагляду побічних реакцій антиретровірусних препаратів, що використовуються у лікуванні ВІЛ-позитивних людей в Україні

Abstract

ета – аналіз результатів фармаконагляду побічних реакцій антиретровірусних препаратів (АРВП), що використовуються у лікуванні ВІЛ-позитивних людей в Україні.Матеріали та методи: історичний, аналітико-порівняльний, системний, графічний, логічний, гіпотетико-дедуктивний, а також маркетинговий та математико-статистичний методи аналізу. Об’єкт дослідження – звіти з фармаконагляду побічних реакцій (ПР) АРВП.Результати дослідження. Упродовж 2017-2023 років в Україні кількість повідомлень про ПР АРВП мала нестабільний характер. У 2017 році кількість повідомлень дорівнювала 732, у 2023 році – лише 199 випадків. Найвища кількість повідомлень була характерна для довоєнного 2021 року (1330 випадків). За результатами структурного аналізу повідомлень установлено, що їх найбіль-ша кількість припадала на застосування комбінованих АРВП – FTC + TDF + EFV (1261 випадок або 40,43 %); TDF + FTC (607 та 19,46 %); DTG (496 та 15,90 %); AZT + ламівудин (312 та 10,00 %). Зазна-чені комбіновані препарати займають позиції лідерів за кількістю як серйозних, так і несерйозних ПР. Крім цього, протягом п’яти років саме для комбінованих АРВП був властивий у часі характер надходження повідомлень про ПР. Слід зазначити, про значний інтервал коливання кількості пові-домлень за різними препаратами. Так, вони коливалися у діапазоні значень від 1 (ABC + ламівудин; AZT + ламівудин + NVP) до 1261 повідомлення (FTC + TDF + EFV). Співвідношення між серйозними та несерйозними ПР у застосуванні АРВП упродовж 2008-2012 років дорівнювало 1:2, а за даними наших (2019-2023 роки) досліджень, цей показник становив 1:16. Висновки. Проведено комплексний аналізПР АРВП в Україніза період 2007-2013 роки та 2017-2023 роки. Представлені результати свідчать, що з 2017 року спостерігався нестабільний ха-рактер змін у кількості повідомлень та їх структурі за роками. Цей факт зумовлює необхідність подаль-ших досліджень у напрямі аналізу впливу обсягу та складу державних закупівель АРВП на по-казники частоти виявлення ПР у разі їх застосування у лікуванні ВІЛ-позитивних людей в Україні

Aim. To analyze the results of pharmacovigilance of adverse reactions of antiretroviral drugs (ARVD) used in the treatment of HIV-positive people in Ukraine.Materials and methods. Historical, analytical and comparative, system, graphic, logical, hypothetical-deductive, as well as marketing, and mathematical-statistical methods of analysis were used. The study object was reports on pharmacovigilance of adverse reactions (ARs) of ARVD.Results. During 2017-2023, the number of reports of ARs of ARVD in Ukraine was unstable. In 2017, the number of reports was 732 compared to only 199 cases in 2023. The highest number of reports was typical for the pre-war 2021 (1330 cases). According to the results of the structural analysis of the reports, it was found that the largest number of them occurred with the use of combined ARVD - FTC + TDF + EFV (1261 cases or 40.43 %); TDF + FTC (607 and 19.46 %); DTG (496 and 15.90 %); AZT + lamivudine (312 and 10.00 %). These combined drugs occupy the leading positions in the number of both serious and non-serious adverse reactions. In addition, for five years, it was the combined ARVs that were characterized in time by the nature of receiving reports about ARs. It should be noted that there was a significant range of variation in the number of reports for different drugs. They ranged from 1 (ABC + lamivudine; AZT + lami-vudine + NVP) to 1261 reports (FTC + TDF + EFV). The ratio between serious and non-serious ARs in the use of ARVs during 2008-2012 was 1:2, and according to our (2019-2023) studies, this indicator was 1:16.Conclusions.A comprehensive analysis of the ARVP PR in Ukraine for the period from 2007-2013 and 2017-2023 was conducted. The results presented indicate that since 2017, there has been an unstable nature of changes in the number of reports and their structure by year. This fact makes it necessary to conduct further research aimed at analyzing the impact of the volume and composition of state purchases of ARV drugs on the frequency of detection of RP in the case of their use in the treatment of HIV-infected people in Ukraine