Управлінсько-правові механізми забезпечення якості лікарських засобів у контексті євроінтеграції

Abstract

Забезпечення якості лікарських засобів (ЛЗ) є однією з ключових передумов ефективності національної системи охорони здоров’я та складовою безпеки громадян. У контексті євроінтеграційних процесів Україна адаптує своє законодавство до норм і стандартів Європейського Союзу, що передбачає модернізацію механізмів державного управління та нагляду у фармацевтичній сфері. Зростаюча роль держави у контролі за якістю лікарських засобів, впро- вадження системи фармаконагляду та гармонізація нормативно-правової бази з вимогами ЄС створюють нові виклики для адміністративно-правового регулю- вання у цій сфері.