Розробка та валідація методик контролю якості оригінальної субстанції нооксин

Abstract

Розроблено методики ідентифікації та кількісного визначення Нооксину – оригінальної субстанції з ноотропною дією. Для ідентифікації нооксину відповідно до вимог ДФУ запропоновано використовувати ІЧ- та УФ-спектроскопію, тонкошарову хроматографію та хімічні реакції. Для кількісного визначення розроблено та валідовано титриметричну методику (кислотно-основне титрування у неводному середовищі).

Разработаны методики идентификации и количественного определения Нооксина – оригинальной субстанции ноотропного действия. Для идентификации нооксина в соответствии с требованиями ГФУ предложено использовать ИК- и УФ-спектроскопию, тонкослойную хроматографию и химические реакции. Для количественного определения разработана и валидирована титриметрическая методика (кислотно- основное титрование в неводной среде).

The techniques of identification and quantification of Nooxine - the original substance with nootropic action have been developed. For identification of nooxine in accordance with the requirements of the SPhU have been proposed to use IR- and UV-spectroscopy, thinlayer chromatography and chemical reactions. For the quantitative determination the titrimetric method (acid-base titration in non-aqueous medium) has been developed and validated.