Розробка складу та технології лікувально- профілактичного засобу у формі капсул на основі грибів Шиїтаке

Abstract

Експериментальним шляхом та методом математичного планування ви­значені оптимальні умови для вирощування грибної біомаси Шиїтаке з метою отри­мання лікарської субстанції. Вперше теоретично та експериментально обґрунтовано склад і технологію нового лікарського препарату у формі капсул, який містить сухий порошок Шиїтаке (СПШ), та рекомендовано його до за­стосування в комплексній терапії імунологічних захворювань. На підставі результатів кристалографічних, технологічних, біофармацевтичних та фармакологічних досліджень створено оптимальний склад та розроблено раціональну технологію капсул. Розроблено методики якісного та кількісного визна- чення діючих речовин в препараті. Вивчено фізико-хімічні властивості вмісту дослі­джуваних капсул, запропоновано методики аналізу їх якості, визначено умови зберігання та термін придатності. Проведено експериментальне вивчення мікробіологічної чистоти та фармакологічної дії препарату.

In experimental way and using mathematics planning methods optimal condi­tions for cultivation of mushroom biomass suitable for pharmaceutical substance pro­duction were defined. Composition and production technology of new drug product in capsules formulation with shiitake dry powder were theoretically and experimen­tally proved and recommended for complex therapy of immune system diseases. Based on results of crystallographic, technological, biopharmaceutical and pharmacological studies optimal composition and rational production technology were created. Both quantitative and qualitative methods of analysis of active sub­stance were developed. Physicochemical characteristics of encapsulated formulation are studied, analytical methods of quality control are proposed as well as storage conditions and shelf life. Microbiological purity and pharmaceutical action of product are investigated.