Розробка складу та технології супозиторіїв на основі N,N´ – дибензиламіда малонової кислоти

Abstract

Розроблено науково-методичний підхід до створення супозиторіїв протисудомної дії для лікування епілептичних захворювань. Теоретично та експериментально обґрунтовано склад препарату у вигляді супозиторіїв з дибамком (N,N´ – дибензиламідом малонової кислоти). На підставі комплексних біофармацевтичних, фізико-хімічних, фармако-технологічних і біологічних досліджень розроблено оптимальну технологію і методи стандартизації супозиторіїв. Досліджена стабільність супозиторіїв під час зберігання. Проведені доклінічні дослідження розроблених супозиторіїв під умовною назвою “Супозиторії з дибамком”. Доведена специфічна активність та нешкідливість препарату.

The scientific and methodical approach to anticonvulsant action suppositories creation for the treatment of epileptic diseases has been developed. The composition of the drug in the form of suppositories with dibamk (malonic acid N, N '- dybenzylamid) has been grounded theoretically and experimentally. On the basis of integrated biopharmaceutical, physical, chemical, pharmaco-technological and biological researches the optimum technology and methods of suppositories standardization have been developed. The stability of suppositories during storage has been studied. Preclinical trials of the developed suppositories under the conditional name "Suppositories with dibamk” have been conducted. Specific activity and harmlessness of the drug has been proven.