Стандартизация требований к количественному определению бенфотиамина в субстанции и готовой лекарственной форме

Abstract

Разработана спектрофотометрическая методика количественного определения основного вещества в субстанции бенфотиамина и в готовой лекарственной форме (ГЛФ) методом стан- дарта. Валидационные характеристики методики: линейность, правильность, прецизионность в диапазоне концентраций от 0,006 до 0,016 мг/мл отвечают критериям приемлемости

Розроблено спектрофотометричну методику кількісного визначення основної речовини в субстанції бенфотіаміну і в готовій лікарській формі (ГЛФ) методом стандарту. Валі- даційні характеристики методики: лінійність, правильність, прецизійність в діапазоні концентрацій від 0,006 мг/мл до 0,016 мг/мл відповідають критеріям прийнятності.

A spectrophotometric method for assay of the basic substance in a substance benfotiamine and the dosage form (DF) by the method of standard was developed. The validation characteristics: linearity, accuracy, precision in the concentration range from 0,006 mg/ml to 0,016 mg/ml is conformed to the acceptable criteria.