Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/10066
Название: Некоторые аспекты управления рисками для качества процессов производства лекарственного средства "Фенспирида гидрохлорид, таблетки покрытые оболочкой, 0,08 Г" на этапе фармацевтической разработке
Другие названия: Some aspects of risk management for the quality of processes of production of fenspiride hydrochloride (0.08 g coated tablets) at the stage of drug development
Авторы: Кашуцкий, С. Н.
Русанова, С. В.
Дихтярев, С. И.
Доровской, А. В.
Kashutsky, S. N.
Rusanova, S. V.
Dihtyaryov, S. I.
Dorovskoy, A. V.
Ключевые слова: риск;управление рисками для кчества;фармацевтическая разработка;оценка рисков;анализ рисков;методы оценки рисков;FMEA;risk;quality risk management;drug development;drug production process;risk appraisal;risk analysis;methods of risk appraisal
Дата публикации: 2015
Библиографическое описание: Кашуцкий, С. Н. Некоторые аспекты управления рисками для качества процессов производства лекарственного средства "Фенспирида гидрохлорид, таблетки покрытые оболочкой, 0,08 Г" на этапе фармацевтической разработке / С. Н. Кашуцкий, С. В. Русанова, С. И. Дихтярев, А. В. Доровской // Химико-фармацевтический журнал. - 2015. - Т. 49. - № 11. - С. 49-53.
Краткий осмотр (реферат): For the fulfillment of normative requirements in the pharmaceutical industry, including realization of the quality risk management for drug production, we have studied the stage of drug development for the production of a particular medicine based on application of the risk assessment methodology. Results of the assessment of risks inherent in technological process in combination with the information on risks for the final product (obtained during drug development) allow one to form objective notions about the influence of product properties and process parameters on the critical parameters of drug quality during its large-scale production.
URI (Унифицированный идентификатор ресурса): http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/10066
Располагается в коллекциях:Наукові публікації кафедри промислової фармації та економіки ІПКСФ

Файлы этого ресурса:
Файл Описание РазмерФормат 
ХФЖ (Россия) 2248-10494-2-PB.pdf123,23 kBAdobe PDFПросмотреть/Открыть


Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.