Будь ласка, використовуйте цей ідентифікатор, щоб цитувати або посилатися на цей матеріал:
http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/10066| Назва: | Некоторые аспекты управления рисками для качества процессов производства лекарственного средства "Фенспирида гидрохлорид, таблетки покрытые оболочкой, 0,08 Г" на этапе фармацевтической разработке |
| Інші назви: | Some aspects of risk management for the quality of processes of production of fenspiride hydrochloride (0.08 g coated tablets) at the stage of drug development |
| Автори: | Кашуцкий, С. Н. Русанова, С. В. Дихтярев, С. И. Доровской, А. В. Kashutsky, S. N. Rusanova, S. V. Dihtyaryov, S. I. Dorovskoy, A. V. |
| Теми: | риск;управление рисками для кчества;фармацевтическая разработка;оценка рисков;анализ рисков;методы оценки рисков;FMEA;risk;quality risk management;drug development;drug production process;risk appraisal;risk analysis;methods of risk appraisal |
| Дата публікації: | 2015 |
| Бібліографічний опис: | Некоторые аспекты управления рисками для качества процессов производства лекарственного средства "Фенспирида гидрохлорид, таблетки покрытые оболочкой, 0,08 Г" на этапе фармацевтической разработке / С. Н. Кашуцкий, С. В. Русанова, С. И. Дихтярев, А. В. Доровской // Химико-фармацевтический журнал. - 2015. - Т. 49, № 11. - С. 49-53. |
| Короткий огляд (реферат): | For the fulfillment of normative requirements in the pharmaceutical industry, including realization of the quality risk management for drug production, we have studied the stage of drug development for the production of a particular medicine based on application of the risk assessment methodology. Results of the assessment of risks inherent in technological process in combination with the information on risks for the final product (obtained during drug development) allow one to form objective notions about the influence of product properties and process parameters on the critical parameters of drug quality during its large-scale production. |
| URI (Уніфікований ідентифікатор ресурсу): | http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/10066 |
| Розташовується у зібраннях: | Наукові публікації кафедри промислової фармації та економіки ІПКСФ |
Файли цього матеріалу:
| Файл | Опис | Розмір | Формат | |
|---|---|---|---|---|
| ХФЖ (Россия) 2248-10494-2-PB.pdf | 123,23 kB | Adobe PDF | Переглянути/відкрити |
Усі матеріали в архіві електронних ресурсів захищені авторським правом, всі права збережені.