Розробка концептуальної моделі діяльності клінічного провізора в сфері клінічних випробувань лікарських засобів та шляхи підвищення професійної підготовки

Abstract

Актуальною проблемою клінічних випробувань (КВ) є підготовка кваліфікованих компетентних фахівців для їх проведення. Авторами проаналізовано сучасну підготовку клінічних провізорів у сфері клінічних досліджень на додипломному та післядипломному етапі підготовки, надані результати проведеного анкетування фахівців, розроблено та представлено концептуальну модель діяльності клінічного провізора при проведенні клінічних випробувань лікарських засобів. Описано взаємозв'язок клінічної фармації та клінічних досліджень, центральною ланкою якого є клінічний провізор. Запропоновано та впроваджено Програму тренінг-курсу для клінічних провізорів та фахівців у сфері клінічних випробувань лікарських засобів.

Training of qualified competent specialists for carrying out different functions is of current interest in the field of clinical trials. The authors have analysed the present- day training of clinical pharmacists in the field of clinical trials on the undergraduate and postgraduate education. The results of the questionnaire of special¬ists conducted are presented, the conceptual model of the clinical pharmacist activity in clinical trials of drugs have been developed and presented. The relationship of clinical pharmacy and clinical trials with a clinical pharmacist being the central link has been described. The Programme of a training-course for clinical pharmacists and specialists in the field of clinical trials of drugs has been offered and imple¬mented.