Аналіз функціонування процесу внутрішнього аудиту на вітчизняних фармацевтичних підприємствах

Abstract

Мета: аналіз стану функціонування процесу внутрішнього аудиту на вітчизняних фармацев- тичних підприємствах через опрацювання результатів соціологічного опитування представників профільних підрозділів таких підприємств. Матеріали та методи. Об’єктами дослідження були вітчизняні підприємства фармацевтичної сфери, які мали ліцензію на виробництво й торгівлю лікарськими засобами на території України, а також мали сертифікати відповідності вимогам стандарту ISO 9001 чи інших стандартів на сис- теми управління. У роботі також застосовувалися інформаційні матеріали джерел оприлюдненої інформації. Результатами дослідження стало визначення найбільш актуальних проблем, з якими стикають- ся вітчизняні фармацевтичні підприємства при організації й проведенні внутрішніх аудитів систем управління якістю, та обґрунтування шляхів їх подальшого вирішення. Висновки. Дослідження показало наявність фактів недостатньої результативності внутрішніх аудитів на вітчизняних фармацевтичних підприємствах. Це свідчить, що розробка науково обґрун- тованих пропозицій щодо реформування організаційно-методичних засад здійснення аудиторської діяльності є актуальним і важливим напрямком подальших досліджень.

Aim. To analyze the internal audit process functioning at the domestic pharmaceutical companies by elaborating the results of a sociological survey of representatives of the profile divisions of these companies. Materials and methods. The research objects were domestic pharmaceutical companies with the license to manufacture and sale of medicinal products on the territory of Ukraine, and with the certificates of compliance with the requirements of the standard ISO 9001 or other standards for management systems. In the paper the information materials from the open source were also used. Results. The topical issues of the domestic pharmaceutical companies when organizing and conducting internal audits of the quality management systems were identified, the main ways of their solution were substantiated. Conclusions. The study conducted has shown that there are facts of the insufficient effectiveness of internal audits at domestic pharmaceutical companies. This suggests that development of the scientifically based proposals for the organizational and methodological framework reform on the audit activity is a topical and important area of the future research.

Цель: анализ функционирования процесса внутреннего аудита на отечественных фармацевти- ческих предприятиях на основе обработки результатов социологического опроса представителей профильных подразделений этих предприятий. Материалы и методы. Объектами исследования были отечественные предприятия фармацев- тической сферы, имеющие лицензию на производство и торговлю лекарственными средствами на территории Украины, а также имеющие сертификаты соответствия требованиям стандарта ISO 9001 или других стандартов на системы менеджмента. В работе также применялись информационные материалы из источников обнародованной информации. Результатами исследования стали определение актуальных проблем, с которыми сталкива- ются отечественные фармацевтические предприятия при организации и проведении внутренних аудитов систем управления качеством, и обоснование основных путей их решения. Выводы. Исследование выявило наличие фактов недостаточной результативности внутрен- них аудитов на отечественных фармацевтических предприятиях. Это свидетельствует, что разра- ботка научно обоснованных предложений по реформированию организационно-методических ос- нов осуществления аудиторской деятельности – актуальное и важное направление исследований.