Теоретичні основи і методичне обґрунтування комплексного аналізу та моделювання доцільності й ефективності розробок нових лікарських засобів

Abstract

Мета : теоретично узагальнити й науково-методично обґрунтувати підхід до комплексного ана - лізу практичних етапів організаційно-технологічного процесу науково-дослідних робіт з метою про - гнозування соціальної необхідності, медичної доцільності, економічної ефективності, комерційної спроможності й інвестиційної привабливості розробок нових лікарських засобів (ЛЗ) та прийняття відповідного інвестиційного рішення. Матеріали та методи. Як матеріали використовували наукові публікації, звіти про виконані науко - во-дослідні роботи щодо розробки ЛЗ, власні дослідження та результати моніторингу роздрібного рин - ку ліків компанії «Фармстандарт»; як методи – узагальнення, систематизацію теоретичного і практично - го матеріалу, маркетингового аналізу, графічний, порівняльний, економічний та методи моделювання. Результати дослідження . Опрацьовано матеріали щодо методичного обґрунтування етапів і робіт у процесі розробок генеричних ЛЗ нових поколінь, визначено їх логічну послідовність та взаємозв’язок. Розроблено блок-схему модулів «дорожньої карти» визначення доцільності, ефективності й інвестицій - ної привабливості розробки та використання нового ЛЗ. Визначено складові кожного модуля й вихідні дані та їх використання в наступних етапах процесу реалізації проекту як продукту. Розроблено комп - лексну програму прогнозного оцінювання проектів за сценаріями розвитку подій, основними показни - ками якої є маркетингові, медичні, фармацевтичні, економічні та фінансові показники. Висновки . Обґрунтовано можливість комплексної оцінки організаційно-технологічного процесу проектів з розробки та використання генеричних ЛЗ нових поколінь на основі моделювання скла - дових етапів робіт із метою прийняття раціонального інвестиційного та управлінського рішення з використанням показників ефективності, доцільності, привабливості та спроможності проекту.

Aim. To summarize theoretically and substantiate scientifically and methodically the methodological ap - proach to the complex analysis of practical stages of the organizational and technological process of research works in order to predict the social necessity, medical expediency, economic efficiency, commercial capability and investment attractiveness for developing new medicines and making an appropriate investment decision. Materials and methods. As materials the scientific publications, reports and completed research works re - garding development of medicines, individual studies and results of monitoring of the drug retail market of the “Pharmstandard” company were used. The methods of generalization, systematization of theoretical and practical material, marketing analysis, graphic, comparative, and economic methods, as well as modeling were applied. Results. The materials concerning the methodological substantiation of stages and works in the pro - cess of developing new medicines of new generations have been studied, and their logical consequence and interrelations have been determined. The flowchart of “a road map” modules determining expediency, efficiency and investment attractiveness for developing and using a new medicine has been worked out. The components of each module and initial data, and their use in further stages of the project implemen - tation as a product have been determined. The complex program of the predictive estimate of projects by the scenarios of the event development has been elaborated; its basic indicators are marketing, medical, pharmaceutical, economic and financial indicators. Conclusions. The possibility of a complex estimation of the organizational and technological process of projects in development and use of generic medicines of new generations based on modeling of compris - ing stages of work in order to make a rational investment and management decision using indicators of efficiency, expediency, attractiveness and capability of the project has been substantiated.

Цель: теоретически обобщить и научно-методически обосновать методологический подход к комплексному анализу практических этапов научно-исследовательских работ с целью прогно - зирования социально-медицинской целесообразности, экономической эффективности, коммер - ческой состоятельности и инвестиционной привлекательности разработок новых лекарственных средств и выбора соответствующего инвестиционного решения. Материалы и методы . В качестве материалов использовали научные публикации, отчеты о вы - полнении научно-исследовательских работ по разработке лекарственных средств, собственные ис - следования и результаты мониторинга розничного рынка лекарств компании «Фармстантдарт» ; в качестве методов – обобщение, систематизацию теоретического и практического материала, мар - кетинговый анализ, графический, сравнительный, экономический и методы моделирования. Результаты исследования. Проведен а обработка материалов по методическому обоснованию этапов и работ в процессе разработок новых лекарственных средств и определена их логическая последовательность и взаимосвязь. Разработан а блок - схем а модулей «дорожной карты» определения целесообразности, эффективности и инвестиционной привлекательности разработки и использо - вания нового лекарственного средства. Определены составляющие каждого модуля, исходные дан - ные и их использование в последующих процесс ах реализации проекта как продукта. Разработана комплексная программа прогнозной оценки проектов по сценариям развития событий, основны - ми показателями которой выступают маркетинговые, экономические, финансовые и медико-фар - мацевтические показатели. Выводы . Обоснована возможность комплексной оценки проектов по разработке и использова - нию новых лекарственных средств на основе моделирования составляющих этапов работ с целью принятия рационального инвестиционного и управленческого решения с использованием показа - телей эффективности, целесообразности, привлекательности и состоятельности проекта.