Дослідження нормативно-правових засад діяльності уповноваженої особи з виконання фармацевтичного забезпечення в закладах охорони здоров’я та визначення напрямів їх удосконалення

Abstract

Мета: дослідження діяльності уповноваженої особи з виконання фармацевтичного забезпе- чення (ФЗ) у закладах охорони здоров’я (ЗОЗ) м. Харкова; нормативно-правове регулювання діяль- ності такої особи, вивчення її обов’язків та визначення напрямів удосконалення ФЗ у ЗОЗ. Методи: наукові методи аналізу, систематизації та узагальнення, дані офіційних сайтів галузе- вих державних організацій, наукової літератури. Результати дослідження. В умовах сьогодення для організації ФЗ у ЗОЗ адміністрація призна- чає уповноважену особу з виконання ФЗ (далі – уповноважена особа), котра займається контролем обігу, якості лікарських засобів (ЛЗ), обліком ЛЗ і медичних виробів (МВ) тощо. У ході досліджень зроблено аналіз діяльності уповноваженої особи з виконання ФЗ у ЗОЗ, її обов’язків та можливість їх виконання. Установлено, що така особа безпосередньо бере участь в організації, контролі та пла- нуванні ФЗ у ЗОЗ. Результати досліджень показали, що наявність уповноваженої особи має безпосе- редній вплив на зменшення кількості порушень у процесі зберігання ЛЗ у ЗОЗ, зменшення кількості неякісних ЛЗ; сприяє дотриманню державного контролю за виконанням ЗОЗ вимог законодавства щодо забезпечення якості ЛЗ. Також установлено, що навантаження на уповноважених осіб у ЗОЗ зростає через більш жорсткі вимоги до контролю за обігом, якістю ЛЗ, до обліку ЛЗ і МВ тощо. Висновки. Наявність уповноваженої особи з виконання ФЗ у ЗОЗ забезпечує виконання низки обов’язкових умов здійснення належного ФЗ, зокрема: забезпечення належних умов зберігання ЛЗ; недопущення застосування в ЗОЗ неякісних ЛЗ, чіткий контроль за строками придатності ЛЗ та недопущення використання ЛЗ, строк придатності яких минув; удосконалення контролю за до- триманням умов зберігання ЛЗ у ЗОЗ; зменшення кількості порушень умов зберігання ЛЗ у процесі їх обігу в ЗОЗ; забезпечення пацієнтів якісними та безпечними ЛЗ; своєчасне регулярне інформу- вання адміністрації ЗОЗ про хід виконання ФЗ тощо.

Aim. To study the activity of the authorized person on implementation of pharmaceutical provision (PP) in healthcare institutions (HCI) in Kharkiv, its regulatory and legal regulation, and determine the areas for improving the implementation of PP in HCI. Materials and methods. During the study the methods of analysis, systematization and generalization, data of official websites of branch state organizations, scientific literature were used. Results. In modern conditions for organizing and performing PP in HCI the administration appoints authorized persons who are involved in control of the turnover, the drug quality, accounting of drugs and medical products (MP), etc. During the study the analysis of the activities of the authorized person with PP in HCI, his duties and the possibility of their implementation has been performed. It has been found that the authorized person directly participates in the organization, control and planning of PP in HCI. The results of the study have shown that the presence of the authorized person has a direct impact on reducing the number of breaking the storage conditions for medicines in the process of their storage in HCI, reducing the number of low-quality medicines. It promotes compliance with the state control over implementation of the requirements of legislation by HCI in order to provide the drug quality. It has been also found that the load on authorized persons with PP in HCI increases by setting more stringent requirements for control over the turnover, drug quality, and accounting of medicines and MP. Conclusions. The presence of the authorized person on implementation of PP in HCI makes it possible to ensure the fulfillment of a number of mandatory conditions for implementation of a proper PP, in particular providing the proper storage of medicines; prevention of the use of low-quality medicines in HCI, a strict control over the shelf-life of medicines and prevention of the use of medicines with the expired shelf life; improvement of control over observance of storage conditions of drugs in HCI; reduction of the number of breaking the storage conditions for medicines in the process of their turnover in HCI; providing patients with quality and safe medicines; timely informing the HCI administration about the progress of implementation of PP, etc.

Цель: исследование деятельности уполномоченного лица по выполнению фармацевтического обеспечения (ФО) в учреждениях здравоохранения (УЗО) г. Харькова; нормативно-правовое регу- лирование его деятельности, изучение его обязанностей и определение направлений по совершен- ствованию выполнения ФО в УЗО. Методы: научные методы анализа, систематизации и обобщения, данные официальных сай- тов отраслевых государственных организаций, научной литературы. Результаты исследования. В современных условиях для организации ФО в УЗО администра- ция назначает уполномоченных лиц по выполнению ФО, которые занимаются контролем оборота, качества лекарственных средств (ЛС), ведением учета ЛС и медицинских изделий (МИ) и др. В ходе исследований проведен анализ деятельности уполномоченного лица с ФО в УЗО, его обязанностей и возможности их выполнения. Установлено, что уполномоченное лицо непосредственно принима- ет участие в организации, контроле и планировании ФО в УЗО. Результаты исследований показали, что наличие уполномоченного лица имеет непосредственное влияние на уменьшение количества нарушений условий в процессе хранения ЛС в УЗО, уменьшение количества некачественных ЛС; способ- ствует соблюдению государственного контроля за выполнением УЗО требований законодательства по обеспечению качества ЛС. Также установлено, что нагрузка на уполномоченных лиц с ФО в УЗО растет вследствие более жестких требований к контролю за оборотом, качеством ЛС, к учету ЛС и МИ. Выводы. Наличие уполномоченного лица по выполнению ФО в УЗО обеспечивает выполнение ряда обязательных условий осуществления надлежащего ФО, в частности: обеспечение надлежа- щих условий хранения ЛС; недопущение применения в УЗО некачественных ЛС, четкий контроль за сроками годности ЛС и недопущение использования ЛС, срок годности которых истек; совершен- ствование контроля за соблюдением условий хранения ЛС в УЗО; уменьшение количества нару- шений условий хранения ЛС в процессе их оборота в УЗО; обеспечение пациентов качественными и безопасными ЛС; своевременное регулярное информирование администрации УЗО о ходе выпол- нения ФО.