Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/20057
Название: Теоретичні та науково-практичні підходи до управління інтелектуальними ресурсами розробників і виробників лікарських засобів в умовах інноваційного розвитку
Другие названия: Теоретические и научно-практические подходы к управ-лению интеллектуальными ресурсами разработчиков и производителей лекар-ственных средств в условиях инновационного развития
Theoretical and practical approaches to intellectual resources management of drug developers and manufacturers under conditions of innovative development
Авторы: Літвінова, О. В.
Литвинова, Е. В.
Litvinova, E. V.
Ключевые слова: інтелектуальні ресурси;лікарський засіб;патентно-інноваційна стратегія;комерціалізація об’єктів інтелектуальної власності;фармацевтична компанія;интеллектуальные ресурсы;патентно-инновационная стратегия;комерциализация объектов интеллектуальной собственности;фармацевтическая компания;лекарственное средство;intellectual resources;risks;patent and innovation strategy;commercialization of intellectual property objects;patent research;pharmaceutical company;drug
Дата публикации: 2018
Библиографическое описание: Літвінова, О. В. Теоретичні та науково-практичні підходи до управління інтелектуальними ресурсами розробників і виробників лікарських засобів в умовах інноваційного розвитку : автореф. дис. ... канд. фармац. наук : 15.00.01 / О. В. Літвінова. - Харків, 2018. - 44 с. - Бібліогр. : с. 36-40.
Краткий осмотр (реферат): Уперше введено до наукового обігу категорії «інтелектуальні ресурси фармаце-втичної галузі», «інтелектуальний капітал ФП (організацій)», «специфічні ІР в фар-мації», «інтелектуальні ризики у процесі створення ЛЗ», «стратегія управління інте-лектуальними ресурсами у фармації» «рівнева модель управління ІР у фармації», «па-спорт ІР суб’єкта фармацевтичного ринку». Проведено порівняльне дослідження патентного законодавства у сфері фармації в Україні та закордоном, виявлено відмінно-сті, що полягають в тому, що режим ексклюзивності в Україні не враховує особливо-сті певних ЛЗ (зокрема ексклюзивність результатів КД для ЛЗ для педіатрії, орфанних препаратів). Розроблено методику оцінки ІР у фармації, що дозволить більш обґрун-товано підходити до розробки інноваційної стратегії СФР, спрямованої на підвищен-ня конкурентоспроможності оригінальних ЛЗ і реалізацію програми імпортзаміщен-ня в Україні. Обґрунтовано методичні підходи до управління специфічними ІР у фа-рмації та їх комерціалізації: ОІВ, які пов’язані з розробкою, патентуванням та реєст-рацією біосимілярів, нанопрепаратів, орфанних ЛЗ та АРП. Розроблено методологічні засади щодо проведення патентних досліджень при розробці ЛЗ суб’єктами наукової та інноваційної діяльності в умовах переходу вітчизняної фармації до інноваційної моделі розвитку й імплементації Україною Європейських норм щодо захисту ІВ. Здійснена класифікація ризиків, з якими стикаються суб’єкти фармацевтичного ринку при комерціалізації ОІВ. Розроблені науково-практичні підходи до проектування па-тентно-інноваційної стратегії при створенні та організації виробництва вітчизняних ЛЗ (на прикладі препаратів для лікування ССС; урології, імунної системи). Розроблено методичні засади щодо побудови процесної моделі комерціалізації ОІВ у фармації. Удосконалено систему управління комерціалізацією ІР у ЗВО меди-чного та фармацевтичного профілю, що підвищує їх конкурентоспроможність та сприяє подальшому розвитку науково-технічного прогресу у фармації.
Впервые введено в научный оборот категории «интеллектуальные ресурсы (ИР) фармацевтической отрасли», «интеллектуальный капитал ФП (организаций)», «спе-цифические ИР в фармации», «интеллектуальные риски в процессе создания ЛС», «стратегия управления ИР в фармации» «уровневая модель управления ИР в фарма-ции», «паспорт ИР субъекта фармацевтического рынка». Проведено сравнительное исследование патентного законодательства в сфере фармации в Украине и за рубе-жом, выявлены отличия, заключающиеся в том, что режим эксклюзивности в Украи-не не учитывает особенности ряда лекарственных средств (ЛС, в частности, эксклю-зивность результатов клинических исследований ЛС для педиатрии, орфанных пре-паратов). Разработана методика оценки ИР в фармации, что позволит более обосно-ванно подходить к разработке инновационной стратегии СФР, направленной на по-вышение конкурентоспособности оригинальных ЛС и реализацию программы им-портзамищення в Украине. Обоснованы методические подходы к управлению специ-фическими ИР в фармации и их коммерциализации: объекты интеллектуальной соб-ственности, связанные с разработкой, патентованием и регистрацией биосимиляров, нанопрепаратов, орфанных лекарственных и АРП. Разработаны методологические основы к проведению патентных исследований при разработке ЛС субъектами науч-ной и инновационной деятельности в условиях перехода отечественной фармации на инновационную модель развития и имплементации Украиной Европейских норм по защите интеллектуальной собственности. Осуществлена классификация рисков, с ко-торыми сталкиваются субъекты фармацевтического рынка при коммерциализации объектов интеллектуальной собственности. Разработаны научно-практические под-ходы к проектированию патентно-инновационной стратегии при создании и органи-зации производства отечественных ЛС (на примере препаратов для лечения сердечно-сосудистой системы; урологии, иммунной системы). Разработаны научно-практические подходы к построению процессной модели коммерциализации объекты интеллектуальной собственности в фармации. Усовер-шенствована система управления коммерциализацией ИР в учреждениях высшего об-разования медицинского и фармацевтического профиля, повышает их конкурентоспо-собность, способствует дальнейшему развитию научно-технического прогресса в фармации.
The dissertation is devoted to the development of theoretical, methodological and scientific-practical principles of intellectual resource management of drug developers and manufacturers in the context of building an innovative model of development of domestic pharmacy and implementation of European norms in the field of drug development, production and registration and for the implementation in Ukraine of the import substitution strategy and enhancement of the availability and efficiency of the medical provision of Ukrainian population. In the pharmacy it has identified directions for improving the regulatory and legal framework regarding the exclusivity regime of clinical research data, which in Ukraine today does not take into account the specifics of certain groups of drugs (pediatric drugs, orphan drugs, etc.). In conducting an analysis of the peculiarities of intellectual property management in the leading foreign pharmaceutical companies: Servier (France); Astrazeneca (Sweden); Glax-oSmithKline (Great Britain); KRKA (Slovenia) it has described their modern patent and innovation strategies (creation of innovative developments and investments in their development, search for promising therapeutic directions, implementation of joint projects financed by various sources, M&A strategy, strengthening the position in a particular segment of drugs, development of public-private partnership, etc.), which contributes to the development of intellectual resources in the pharmaceutical industry of foreign countries. It has been established that, unlike foreign pharmaceutical companies, domestic pharmaceutical companies do not fully utilize modern patent and innovation strategies in the process of new drug developing. The detailed analysis are conducted with the participation of competent experts on intellectual resources management in domestic pharmacy has revealed the main problems at the macro, industry and macro levels, which in aggregate hinder the development of the domestic pharmaceutical industry and do not promote innovation in this field. The analysis of intellectual resources of Ukrainian pharmaceutical companies has established four groups of pharmaceutical companies to the level of intellectual resources. For each group, an optimal intellectual resources management strategy is justified. It has developed methodical approaches to the management of specific intellectual resources in pharmacy: intellectual resources objects related to the development, implementation and patenting biosimilars, nanotechnology-based drugs, orphan drugs and antiretroviral drugs. It has proved that these drugs based on knowledge-intensive and high-technology features which are inherent in the creation and production of clinical tests, state registration, patenting, characterized by high risk innovative in their design and implementation. It has proposed algorithms of patent and innovation strategy for their creation, patenting, commercializing, allowing pharmaceutical companies have priority in certain areas of pharmaceutical science, maintain a certain segment of the pharmaceutical market, which will facilitate obtaining high profits. It has proposed the scientific and methodical approaches to patent researches of drug development, taking into account the peculiarities of the organization of patent bases of for-eign and international organizations, modern methods of search, and also the most significant bases in pharmaceutical field with the purpose of determining the development technology level concerning active pharmaceutical ingredients and the creation of innovative drugs on their basis. Developed dissertation methodological approaches to the evaluation of the intellectual resources of the higher education institutes of the medical and pharmaceutical profile will al-low them to inventory their intellectual resources and contribute to a more substantiated choice of the optimal innovation strategy. It has determined the main intellectual risks faced by the subjects of the pharmaceutical market in the process of intellectual property commercialization. The methodological and methodical approaches concerning patent protection and commercialization intellectual property during drug life cycle of drugs has substantiated and the process model of intellectual property commercialization in pharmacy has constructed.
URI (Унифицированный идентификатор ресурса): http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/20057
Располагается в коллекциях:15.00.01.Технологія ліків, організація фармацевтичної справи та судова фармація

Файлы этого ресурса:
Файл Описание РазмерФормат 
Літвінова-2018-вересень.pdf1,35 MBAdobe PDFПросмотреть/Открыть


Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.