Please use this identifier to cite or link to this item: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/2076
Title: Розробка методики статистичної оцінки переносимості лікарських засобів при проведенні клінічних досліджень
Other Titles: Разработка методики статистической оценки переносимости лекарственных средств при проведении клинических исследований
Development of statistical methods for evaluation тolerability of drugs in clinical trials
Authors: Доброва, В. Є.
Зупанець, І. А.
Доброва, В. Е.
Зупанец, И. А.
Dobrova, V. Е.
Zupanec, I. A.
Keywords: клінічні дослідження;статистична модель;алгоритми оцінки параметрів;показники клінічного стану;коефіцієнт переносимості;клинические исследования;статистическая модель;алгоритмы оценки параметров;показатели клинического состояния;коэффициент переносимости;clinical trials;statistical models;algorithms of parameters estimation;іndices of clinical state;the coefficient of tolerability
Issue Date: 2010
Bibliographic description (Ukraine): Доброва, В. Є. Розробка методики статистичної оцінки переносимості лікарських засобів при проведенні клінічних досліджень / В. Є. Доброва, І. А. Зупанець // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2010. - № 6. - С.12-20. - Бібліогр. : с. 18.
Abstract: У роботі проведено аналіз завдань, що ставляться при плануванні обробки результатів клінічних досліджень, який показав необхідність створення комплексної методики статистичної оцінки переносимості ЛЗ. Розроблено три статистичні моделі оцінки стану пацієнта (добровольця) при визначенні переносимості/безпечності ЛЗ, які можуть використовуватися залежно від цілей та завдань клінічних досліджень. На базі цих моделей створені алгоритми оцінки параметрів,показників, а також алгоритми розрахунку оцінок критеріїв переносимості ЛЗ та інтегрального показника — коефіцієнта переносимості.
В работе проведен анализ задач, ставящихся при планировании обработки результатов клинических исследований, который показал необходимость создания комплексной методики статистической оценки переносимости ЛС. Разработаны три статистические модели оценки состояния пациента (добровольца) при определении переносимости/ безопасности ЛС, которые могут использоваться в зависимости от целей и задач кли- нических исследований. На базе этих моделей созданы алгоритмы оценки параметров, показателей, а также алгоритмы расчета оценок критериев переносимости ЛС и инте- грального показателя — коэффициента переносимости.
In this paper the problems arising in the planning process of clinical trial results, which showed the need for a complex method of statistical evaluation of drug tolerability were analyzes. Three statistical models for assessing the patient (volunteer) in determining the tolerability/safety of drugs were developed. The statistical models can be used depending on the goals and objectives of clinical research. In this way the algorithms estimate the parameters, indicators, and the algorithms for calculating estimates of drug tolerability criteria and an integral parameter — the coefficient of portability were created.
URI: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/2076
Appears in Collections:Наукові публікації кафедри клінічної фармакології та клінічної фармації
Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. Архів статей 2008-2019

Files in This Item:
File Description SizeFormat 
12-20.pdf3 MBAdobe PDFView/Open


Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.