Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/2154
Название: Розробка складу та технології сиропу з ангіопротекторною дією для застосування в педіатрії
Другие названия: Разработка состава и технологии сиропа с ангиопротекторным действием для применения в педиатрии
Development of syrup composition and technology with angioprotective action for use in pediatrics
Авторы: Кулдиркаєва, К. В.
Кулдыркаева, Е. В.
Kuldyrkaeva, K. V.
Ключевые слова: сік смородини чорної;етамзилат;сироп;технологія;геморагічний синдром;сок смородины черной;этамзилат;сироп;технология;геморрагический синдром;currant black juice;ethamsylate;syrup;technology;hemorrhagic syndrome
Дата публикации: 2011
Библиографическое описание: Кулдиркаєва, К. В. Розробка складу та технології сиропу з ангіопротекторною дією для застосування в педіатрії : автореф. дис. ... канд. фармац. наук : 15.00.01 / К. В. Кулдиркаєва. - Х., 2011. - 27 с. - Бібліогр. : с. 21-23.
Краткий осмотр (реферат): Робота присвячена створенню нового дитячого ангіопротектора на основі комбінації біологічно активних речовин природного та синтетичного походження у формі сиропу під умовною назвою «Фітоетавіт». Уперше на підставі результатів фізичних, фізико-хімічних, фармако-технологічних, мікробіологічних та фармакологічних досліджень обґрунтовано склад і технологію рідкої лікарської форми у вигляді сиропу з етамзилатом і соком смородини чорної для профілактики та лікування геморагічного синдрому в педіатрії. Проведено стандартизацію соку смородини чорної прямого віджимання, розроблено технічні умови на сировину. Вивчено властивості розробленого препарату, запропоновано методики контролю їх якості, визначено умови і термін зберігання сиропу «Фітоетавіт». Встановлено специфічну ангіопротекторну, гемостатичну та антиоксидантну активність препарату, а також доведено його нешкідливість. Розроблено проекти технологічного промислового регламенту та методик контролю якості.
Работа посвящена созданию нового детского ангиопротектора на основе комбинации биологически активных веществ природного и синтетического происхождения под условным названием «Фитоэтавит». Проведен анализ динамики украинского рынка экстемпоральной рецептуры. Установлено, что удельный вес препаратов оцениваемой направленности действия в структуре предложения составляет менее 1 %. Результаты маркетингового анализа отечественного рынка антигеморрагических средств промышленного производства дают основание утверждать, что последний сформирован преимущественно иностранными производителями, которые репрезентуют высокостоимостные препараты на фоне полного отсутствия детских лекарственных форм. Интегрированный АВС/VEN/частотный анализ позволил выделить препараты этамзилата, отнесенные к группе жизненно необходимых с индексом V, на фоне наличия последних в сегменте лидеров по вкладу в общий объем реализации и прибыльность. Впервые научно и экспериментально обоснованы состав и технология жидкой лекарственной формы в виде сиропа на основе сока смородины черной и этамзилата для профилактики и лечения геморрагического синдрома. Этамзилат – классический ангиопротектор, основной биологический эффект которого реализуется стимулированием синтеза мукополисахаридов большой молекулярной массы в стенках сосудов, что повышает резистентность капилляров и стабилизирует их проницаемость. При этом этамзилат проявляет также выраженные гемостатические свойства. Сок смородины черной – продукт растительного происхождения, который содержит комплекс биологически активных веществ и представляет особый интерес для фармакологической коррекции вазопатий геморрагической этиологии. Исходя из особенностей биологической активности и дозирования сока смородины черной и этамзилата обоснован выбор детской лекарственной формы – сиропа. Исследованы физические и физико-химические свойства сока смородины черной прямого отжима, результаты которых легли в основу проекта технических условий на сырье. Проведены комплексные исследования по созданию сиропа на основе сока смородины черной и этамзилата, которые включают изучение его физических, физико-химических, фармакотехнологических, микробиологических и фармакологических свойств. Теоретически и экспериментально обоснован выбор сиропообразующей основы. Показано, что наилучшим является состав, содержащий сахарозу в концентрации 54 %. Путем составления вкусовых карт и формул вкуса определены оптимальный состав и концентрация корригента вкуса – лимонной кислоты (0,2 %). В результате микробиологических исследований выбрана оптимальная концентрация кислоты сорбиновой в сиропе (0,1 %). С целью разработки технологии сиропа обоснован рациональный способ введения действующих и вспомогательных веществ. По результатам проведенных исследований разработана блок-схема технологического процесса, которая легла в основу проекта технологического регламента. Определены и изучены показатели качества сиропа на основе сока смородины черной и этамзилата под условным названием «Фитоэтавит». Разработаны методики качественного и количественного определения этамзилата, кислоты аскорбиновой, суммы флавоноидов, антоцианов, пектиновых веществ, а также сорбиновой кислоты в сиропе. Проведен контроль качества сиропа «Фитоэтавит» в соответствии с требованиями ГФУ. Установлено, что препарат сохраняет стабильность в течение 24 месяцев хранения во флаконах из темного стекла при температуре 8-15 0С. Фармакологическими исследованиями установлено, что препарат «Фитоэтавит» проявляет выраженный ангиопротекторный, гемостатический, антиоксидантный эффекты. При этом по протекторной активности оригинальный сироп значительно превосходит референтный препарат. Результаты токсикологических исследований дают основание отнести детский сироп «Фитоэтавит» к ІV классу токсичности «Малотоксичные вещества». На препарат «Фитоэтавит» разработан проект МКК. Технология сиропа и методики оценки его качества апробированы в условиях производства на фармацевтической фабрике КП «Луганская областная «Фармация».
The work is dedicated to the creation of new child angioprotector based on a combination of biologically active substances of natural and synthetic origin in the form of syrup under the code name «Fitoetavit». Standartized black currant juice direct extraction was performed specifications for raw materials were worked out. For the first time on the basis of physical, physicochemical, technological, microbiological and pharmacological studies the composition and technology of liquid formulations in the form of syrup etamzylat and black currant juice were approved for the prevention and treatment of hemorragic syndrome in pediatrics. The properties of the developed drug have been surveyed, methods of quality control suggested, conditions and shelf life of syrup «Fitoetavit» defined. Specific angioprotective, hemostatic and antioxidant activity of the remedy has been established, as well as its safety.
URI (Унифицированный идентификатор ресурса): http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/2154
Располагается в коллекциях:15.00.01.Технологія ліків, організація фармацевтичної справи та судова фармація

Файлы этого ресурса:
Файл Описание РазмерФормат 
автореферат Кулдыркаева.doc624 kBMicrosoft WordПросмотреть/Открыть


Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.