Features of standardization and registration of dietary supplements compared to drugs

Abstract

Здійснення виробництва, стандартизації та обігу готових лікарських засобів та дієтичних добавок відбувається відповідно до чинного законодавства України, міжнародних стандартів (ISO, ICH, GxP) і вимог Державної Фармакопеї України. Відповідно до цих документів, вимоги до якості лікарських препаратів та дієтичних добавок вирізняються, проте на відміну від десятирічної давнини, на сьогоднішній день можна спостерігати посилення регулювання та контролю зі сторони держави та правоохоронних органів щодо усунення випадків фальсифікації та обігу незареєстрованних засобів. Чинне законодавство України, що регулює виробництво, якість та обіг готових лікарських засобів гармонізоване з ЄС, висуває вимоги для забезпечення населення якісними імпортними / вітчизняними лікарськими препаратами. Щодо дієтичних добавок, то розпочалась процедура гармонізації законодавства України з ЄС, що в майбутньому має призвести до покращення якості цих засобів та підвищенню контролю зі сторони держави.