Будь ласка, використовуйте цей ідентифікатор, щоб цитувати або посилатися на цей матеріал: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/2210
Назва: Розробка складу та технології м’якої лікарської форми з бактеріофагом стафілококовим
Інші назви: Разработка состава и технологии мягкой лекарственной формы с бактериофагом стафилококковым
Development of composition and technology of soft medication with bacteriophages staphylococcus
Автори: Ткач, М. М.
Ткач, М. Н.
Tkach, M. M.
Теми: бактеріофаг;гель;стафілококові інфекції шкіри;бактериофаг;гель;стафилококковые инфекции кожи;bacteriophages;gel;staphylococcus infections of skin
Дата публікації: 2009
Бібліографічний опис: Ткач, М. М. Розробка складу та технології м’якої лікарської форми з бактеріофагом стафілококовим : автореф. дис. ... канд. фармац. наук : 15.00.01 / М. М. Ткач. - Х, 2009. - 26 с. - Бібліогр. : с. 22-23.
Короткий огляд (реферат): На підставі фізико-хімічних та біологічних досліджень запропоновано склад гелю під умовною назвою «Піофаг-гель», який містить як структуроутворювач карбопол 934 NF, а також макрогол 1500 і метилпарагідроксибензоат. Як дисперсійне середовище використаний розчин бактеріофага стафілококового. Розроблені методики стандартизації гелю, проведені комплексні дослідження. Доведена висока антистафілококова активність та стабільність гелю у процесі зберігання.
В диссертации приведено теоретическое и экспериментальное обоснование состава и технологии изготовления нового лекарственного препарата в форме геля с бактериофагом стафилококковым для лечения и профилактики инфекций, вызванных штаммами стафилококков. Бактериофаг стафилококковый оказывает выраженное антимикробное действие по отношению к стафилококкам, является эффективным лекарственным средством природного происхождения, не обладает побочными эффектами, может применяться у всех категорий пациентов. При изучении антистафилококковой активности бактериофага стафилококкового в сочетании с вспомогательными веществами, которые используются в технологии мягких лекарственных форм при изготовлении основ, было установлено, что наиболее эффективным является использование струтурообразователя карбопола 934 NF, который вводится в раствор бактериофага. В результате образуются гели, активность которых, измеренная методом диффузии в агар, превышает раствор бактериофага в 2 раза. С помощью физико-химических и биологических методов исследований были обоснованы тип и концентрация осмотически-активного компонента в геле с бактериофагом стафилококковым. Установлено, что макрогол 1500 в концентрации 5 % обеспечивает умеренную осмотическую активность. Для обеспечения стерильности разрабатываемой лекарственной формы в гель был введен метилпарагидроксибензоат в количестве 0,2 %, концентрация которого была определена согласно методике Государственной фармакопеи Украины. С целью разработки оптимальной технологии геля исследованы влияние температуры и рН на антистафилококовую активность бактериофага, влияние температуры на структурную вязкость гелей различных составов. Установлена оптимальная температура приготовления гелевой основы с бактериофагами и геля полного состава. На основании проведенных исследований разработаны блок-схема и аппаратурная схема технологического процесса, которые легли в основу проекта технологического регламента. Разработаны методики идентификации и количественного определения действующих веществ в геле. Бактериофаг стафилококковый предложено определять методами Аппельмана и Грация, метилпарагидроксибензоат – спектрофотометрически и методом высокоэффективной жидкостной хроматографии. На основании изучения осмотических свойств, разработанный препарат можно рекомендовать для применения на первой и второй стадиях раневого процесса. Реологическими исследованиями установлено, что гель имеет неньютоновский пластический тип течения, тиксотропность. Это свидетельствует о том, что разработанный гель является структурированной системой. Проведен контроль качества геля с бактериофагом стафилококковым в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Украины. Установлено, что препарат является стабильным в течение 2 лет хранения при комнатной температуре (от 15 до 25 °С) в алюминиевой тубе и беспропеллентной упаковке. В результате изучения специфической активности in vitro доказано, что гель с бактериофагом стафилококковым обладает одинаковой активностью с раствором бактериофага стафилококкового, измеренной методом Аппельмана. При изучении активности методом диффузии в агар установлено, что гель с бактериофагом стафилококковым в 2 раза активнее раствора бактериофага. Доказана селективность действия разработанного препарата. Биологическими исследованиями in vivo установлено, что «Пиофаг-гель» обладает выраженной терапевтической активностью на модели гнойной раны у мышей. Исследована острая токсичность геля с бактериофагом стафилококковым и установлено, что препарат «Пиофаг-гель» нетоксичен.
The scientific ground of composition and technology of receipt of the first created medicinal preparation is given in dissertation - to gel with bacteriophage a staphylococcus for treatment and prophylaxis of infections, staphylococcuss caused cultures. On the basis of microbiological and technological researches gel composition is offered under the conditional name «Piophage-gelum». Physical and chemical, technological, microbiological properties of gel are studied, gel stability is set during 2-th years of storage, biological activity and harmlessness is well-proven. On preparation the normatively technical documents are developed.
URI (Уніфікований ідентифікатор ресурсу): http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/2210
Розташовується у зібраннях:15.00.01.Технологія ліків, організація фармацевтичної справи та судова фармація
Автореферати дисертацій кафедри бiотехнологiї

Файли цього матеріалу:
Файл Опис РозмірФормат 
автореферат_Ткач.rtf2,4 MBRTFПереглянути/відкрити


Усі матеріали в архіві електронних ресурсів захищені авторським правом, всі права збережені.