Державне регулювання діяльності суб’єктів господарювання у вітчизняній фармації: нормативно-правовий аспект

Abstract

Упровадження су- купних державних механізмів регулювання

фармацевтичного сектора в Україні та на- дання якісної фармацевтичної допомоги

є успішною стратегією розвитку для фар- мацевтичного ринку України. Усі фармацев- тичні підприємства працюють сьогодні в на- сиченому та динамічному інформаційному

полі. Український фармацевтичний ринок

контролюється різними державними регу- ляторними органами. Тому в цих умовах ак- туальним є надання знань провізору щодо

нормативно-правових актів, які регулюють діяльність фармацевтичних підприємств.

Також виникає необхідність у наданні ін- формаційної допомоги провізору шляхом

систематизації чинних нормативно-право- вих актів. Дотримання суб’єктами господа- рювання вимог нормативно-правових ак- тів забезпечує якісне надання фармацевтич- ної допомоги в Україні.

In modern working conditions, a pharmacist has insufficient knowledge of regulatory documents regulating the activities of the pharmaceutical industry. Thus, there is a need to provide informational as - sistance to the pharmacist by systematizing the current legal documents. Aim . To scientifically generalize legal acts on the state regulation of the business entity in pharmacy in Ukraine. Materials and methods. Regulatory legal acts regulating the process of the state regulation of the activity of an economic entity in pharmacy in Ukraine, and such methods as content analysis, generalization were used. Results. As a result of the content-analysis it has been found that state supervision (control) of the phar - maceutical market of Ukraine is performed by the following state structures: the State Service of Ukraine for Medicines (Drugs) and Drug Control, the State Service of Ukraine for Food Safety and Consumer Protec - tion, the State Fiscal Service, the State Labor Service of Ukraine, the State Emergencies Service of Ukraine. Conclusions. When conducting the content-analysis it has been found that the legal documents regu - lating the process of pharmaceutical care provision in Ukraine are the Laws of Ukraine “On licensing of the economic activities”, “On consumer protection”, “On labor protection”. A graphic model of the state regula - tion of the business entity’s activity in Ukraine has been also created.

В современных условиях работы провизор испытывает недостаточность объема знаний нор - мативно-правовых документов, регулирующих деятельность фармацевтических предприятий. Поэтому возникает необходимость в предоставлении информационной помощи провизору путем систематизации действующих нормативно-правовых документов. Цель: научное обобщение положений нормативно-правовых актов относительно государствен - ного регулирования деятельности субъекта хозяйствования в фармации в Украине. Материалы и методы: нормативно-правовые акты, регулирующие процесс государственного регулирования деятельности субъекта хозяйствования в фармации в Украине; методы контент- анализа и обобщения. Результаты исследования. При проведении контент-анализа были рассмотрены основные нормативно-правовые акты, регулирующие государственный надзор (контроль) фармацевтиче - ского рынка Украины такими государственными структурами, как Государственная служба Украи - ны по лекарственным средствам и контроля за наркотиками, Государственная служба Украины по вопросам безопасности пищевых продуктов и защиты потребителей, Государственная фискальная служба, Государственная служба Украины по вопросам труда, Государственная служба Украины по чрезвычайным ситуациям. Выводы. В результате контент-анализа было установлено, что нормативно-правовыми доку - ментами, регулирующими процесс предоставления фармацевтических услуг в Украине, являются законы Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности», «О защите прав потре - бителей», «Об охране труда». Также была создана графическая модель государственного регулиро - вания процесса предоставления фармацевтических услуг в Украине.