Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/2627
Название: Методичні засади управління даними та обробки результатів клінічних випробувань відповідно до сучасних вимог
Другие названия: Методические основы управления данными и обработки результатов клинических испытаний в соответствии с современными требованиями
Methods principles of data processing and results clinical trials in accordance with the modern requirements
Авторы: Доброва, В. Є.
Зупанець, І. А.
Доброва, В. Е.
Зупанец, И. А.
Dobrova, V. E.
Zupanets, I. A.
Ключевые слова: клінічне випробування;система управління даними;статистичний аналіз;забезпечення якості;Належна клінічна практика;клиническое испытание;система управления данными;статистический анализ;обеспечение качества;Надлежащая клиническая практика;clinical trial;data management system;statistical analysis;quality assurance;good clinical practice
Дата публикации: 2011
Библиографическое описание: Доброва, В. Є. Методичні засади управління даними та обробки результатів клінічних випробувань відповідно до сучасних вимог / В. Є. Доброва, І. А. Зупанець // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2011. - № 3. - С. 17-22. - Бібліогр. : с. 21.
Краткий осмотр (реферат): У роботі запропоновано розробити сучасні методичні підходи до управління даними під час органі- зації, проведення та обробки результатів клінічних випробувань відповідно до сучасних регуляторних вимог. Розроблено структурну модель системи управління даними, а також визначено її взаємозв’язок з іншими процесами організації та проведення клінічного випробування. Надано рекомендації щодо ор- ганізації та реалізації основних процесів системи управління даними.
В работе предложено разработать современные методические подходы по управлению данными при организации, проведении и обработке результатов клинических испыта- ний в соответствии с современными регуляторными требованиями. Разработана струк- турная модель системы управления данными, определены ее взаимосвязь с другими процессами организации и проведения клинических исследований. Даны рекоменда- ции по организации и реализации основных процессов системы управления данными.
The article is invited to develop contemporary methodological approaches to data management at the organization, conduct and results of clinical trials in accordance with current regulatory requirements. A structural model of the data management system was developed and determined its relationship with other organizations and processes of clinical trial. The recommendations on the organization and implementation of the basic processes of the data management system were proposed.
URI (Унифицированный идентификатор ресурса): http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/2627
Располагается в коллекциях:Наукові публікації кафедри клінічної фармакології та клінічної фармації
Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. Архів статей 2008-2018

Файлы этого ресурса:
Файл Описание РазмерФормат 
17-22.pdf351,2 kBAdobe PDFПросмотреть/Открыть


Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.