Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/2651
Название: Обґрунтування та розробка методики розрахунку компенсації участі здорових добровольців у клінічних випробуваннях з урахуванням сучасних вимог
Другие названия: Обоснование и разработка методики расчета компенсации участия здоровых добровольцев в клинических испытаниях с учетом современных требований
Background and development of methods of calculating compensation healthy volunteers in clinical trials to meet modern standards
Авторы: Доброва, В. Є.
Зупанець, І. А.
Старченко, М. Г.
Котенко, О. М.
Доброва, В. Е.
Зупанец, И. А.
Старченко, М. Г.
Котенко, А. М.
Dobrova, V. E.
Zupanets, I. A.
Starchenko, M. G.
Kotenko, A. M.
Ключевые слова: здорові добровольці;компенсація;незручності;дискомфорт;клінічне випробування;біоеквівалентність;здоровые добровольцы;компенсация;неудобства;дискомфорт;клиническое испытание;биоэквивалентность;healthy volunteers;compensation;inconveniences;discomfort;clinical research;bioequivalence
Дата публикации: 2011
Библиографическое описание: Обґрунтування та розробка методики розрахунку компенсації участі здорових добровольців у клінічних випробуваннях з урахуванням сучасних вимог / Доброва В. Є., Зупанець І. А., Старченко М. Г., Котенко О. М. // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2011. - № 5. - С. 9-14. - Бібліогр. : с. 13.
Краткий осмотр (реферат): Клінічні випробування за участю здорових добровольців — нетерапевтичні дослідження, в яких відсутня безпосередня клінічна користь, тому здорові добровольці мають отримати гро- шову компенсацію за незручності та дискомфорт участі в них. Авторами проведено анкетуван- ня фахівців та експертів в сфері клінічних випробувань, визначено критерії дискомфорту при проведенні досліджень за участю здорових добровольців. На їх основі обґрунтовано та розроблено методику розрахунку компенсації участі здорових добровольців у клінічних випробуваннях.
Клинические испытания при участии здоровых добровольцев — нетерапевтические исследования, в которых отсутствует непосредственная клиническая польза, поэтому здоровые добровольцы должны получить денежную компенсацию за неудобства и дис- комфорт от участия в них. Авторами проведено анкетирование специалистов и экс- пертов в сфере клинических испытаний, определены критерии дискомфорта при про- ведении исследований при участии здоровых добровольцев. На их основе обоснована и разработана методика расчета компенсации участия здоровых добровольцев в клини- ческих испытаниях.
Clinical research with participation of healthy volunteers are untherapeutic researches a direct clinical benefit is absent in which, therefore healthy volunteers must get money compensation for inconveniences and discomfort from participating in them. Authors are conduct the questionnaire of specialists and experts in the field of clinical research, the criteria of discomfort are certain during conducting of researches with participation of healthy volunteers. The method of calculation of compensation of participation of healthy volunteers is reasonable and worked out in clinical researches on their basis.
URI (Унифицированный идентификатор ресурса): http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/2651
Располагается в коллекциях:Наукові публікації кафедри клінічної фармакології та клінічної фармації
Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. Архів статей 2008-2018

Файлы этого ресурса:
Файл Описание РазмерФормат 
9-14.pdf346,36 kBAdobe PDFПросмотреть/Открыть


Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.