Імплементація циклу демінга-шухарта (pdca) при регламентації процесів системи управління якістю фармацевтичного підприємства

Abstract

У статті доведена раціональність імплементації методології PDCA («Плануй-Виконуй- Перевіряй-Дій») при регламентації та документуванні процесів системи управління якістю фармацевтичного підприємства. Розглянуті переваги, що може забезпечити ця методологія у до- сягненні цілей постійного підвищення результативності процесів системи управління якістю. Надані рекомендації щодо трактування циклу PDCA з позицій стандарту ISO 9001. Запропоно- вані підходи до практичної реалізації методології PDCA при формуванні фармацевтичних систем якості виробничих підприємств.

В статье доказана рациональность имплементации методологии PDCA («Планируй – Выполняй – Проверяй - Действуй») при регламентации и документировании процессов системы менеджмента качества фармацевтического предприятия. Рассмотрены пре- имущества, которые обеспечивает эта методология для постоянного повышения ре- зультативности процессов системы менеджмента качества. Даны рекомендации отно- сительно трактовки цикла PDCA с позиций стандарта ISO 9001. Предложены подходы к практической реализации методологии PDCA при формировании фармацевтических систем качества производственных предприятий.

In article, rationality of the methodology PDCA («Plan - Do - Check - Act») implementation for regulation and documenting QMS processes of the pharmaceutical enterprise is proved. The advantages that provided with this methodology for constant increase of QMS processes productivity are considered. Recommendations concerning treatment of cycle PDCA from positions of standard ISO 9001 are make. Approaches to practical realization of PDCA methodology at formation of pharmaceutical quality systems of the industrial enterprises are offered.