Аналіз асортименту лікарських засобів метформіну гідрохлориду для лікування цукрового діабету ІІ типу

Abstract

Мета – проаналізувати асортимент лікарських засобів (ЛЗ) метформіну г/хл, зареєстрованих на фармацевтичному ринку України для лікування цукрового діабету (ЦД) ІІ типу. Матеріали та методи. Для аналізу як матеріали дослідження було обрано дані Державного реєстру лікарських засобів України, довідникові ресурси, зокрема довідник ЛЗ Компендіум, уніфіковані клінічні протоколи лікування ЦД ІІ типу в дорослих. Під час дослідження було використано документальний, аналітичний, математико-статистичний методи та метод логічного узагальнення даних. Для унаочнення результатів аналізу застосовано графічний і табличний методи з поясненнями та висновками. Структуру асортименту ЛЗ метформіну г/хл проаналізовано з урахуванням торгових назв ЛЗ, країн-виробників препаратів, лікарських форм і складу ЛЗ. Результати досліджень. Визначено співвідношення ЛЗ метформіну г/хл вітчизняного та іноземного виробництва. Виявлено, що 65 % від загальної кількості асортименту складають ЛЗ іноземного виробництва, переважно з Індії (37 %) та Франції (15 %). У структурі вітчизняного асортименту ЛЗ метформіну г/хл виокремлено 6 виробників, із цим 40 % зазначених ЛЗ виготовляє АТ «Фармак». Крім того, наведено перелік препаратів метформіну г/хл, виготовлюваних українськими підприємствами із таблеток in bulk іноземного (переважно індійського) виробництва. З’ясовано, що всі ЛЗ метформіну г/хл виготовляють у вигляді твердих лікарських форм – таблеток, вкритих оболонкою (75 % від загальної кількості ЛЗ), що мають різне дозовання. Висновки. На підставі проведеного аналізу визначено, що в Україні зареєстровано понад 160 ЛЗ метформіну г/хл, переважна частина яких іноземного виробництва. З’ясовано, що більшість вітчизняних підприємств виготовляють ЛЗ метформіну г/хл із таблеток in bulk іноземного походження.

To analyze the range of metformin hydrochloride medicines registered at the pharmaceutical market of Ukraine for the treatment of type II diabetes mellitus. Materials and methods. When conducting the analysis the data of the State Register of Medicines of Ukraine, namely, reference resources, in particular the Compendium drug reference book, unified clinical protocols for the treatment of type II diabetes in adults, were used as research materials. In the course of the study, documentary, analytical, mathematical-statistical and logical data generalization methods were used. Graphical and tabular methods with explanations and conclusions were used to visually present the research results. The analysis of the structure of the assortment of metformin hydrochloride medicines was carried out taking into account trade names of the drugs, countries producing these drugs, dosage forms and the composition of the drugs. Results. According to the results of the study, the ratio of metformin hydrochloride medicines of domestic and foreign production has been found. It has been determined that 65 % of the total range consists of foreign-made drugs, mainly from India (37 %) and France (15 %). When studying the structure of the assortment of metformin hydrochloride medicines of domestic production, 6 manufacturers have been identified; among them 40 % of the domestic assortment is manufactured by Farmak JSC. In addition, the list of metformin hydrochloride medicines made by domestic manufacturers from in bulk tablets of foreign (mainly Indian) production has been detailed. It has been found that all metformin hydrochloride medicines are available in the form of solid dosage forms, mainly in the form of coated tablets (75 % of the total amount of drugs), in three doses. Conclusions. Based on the analysis, it has been found that more than 160 metformin hydrochloride medicines are registered in Ukraine; the vast majority of them are of foreign production. It has been determined that most domestic manufacturers produce metformin hydrochloride medicines from foreign-made tablets in bulk.