Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс:
http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/2943
Название: | Застосування процесної методології при проведенні внутрішніх аудитів фармацевтичних систем якості |
Другие названия: | Применение процессной методологии при проведении внутреннего аудита фармацевтических систем качества Application of process methodology at carrying out оf internal audit of pharmaceutical quality systems |
Авторы: | Лебединець, В. О. Лебединец, В. А. Lebedynets, V. O. |
Ключевые слова: | фармацевтична система якості;фармацевтичне підприємство;GMP;ICH Q10;ISO 9001;ISO 19011;процесно-орієнтовані аудити;фармацевтическая система качества;фармацевтическое предприятие;GMP;ICH Q10;ISO 9001;ISO 19011;процессно-ориентированные аудиты;pharmaceutical quality system;pharmaceutical enterprise;GMP;ICH Q10;ISO 9001;ISO 19011;process-focused audits |
Дата публикации: | 2012 |
Библиографическое описание: | Лебединець, В. О. Застосування процесної методології при проведенні внутрішніх аудитів фармацевтичних систем якості / В. О. Лебединець // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2012. - № 3. - С. 45-49. - Бібліогр. : с. 48. |
Краткий осмотр (реферат): | У статті доведена актуальність питання підвищення результативності внутрішніх ауди-
тів фармацевтичних систем якості вітчизняних виробників лікарських засобів. Обґрунтовані
переваги, які забезпечуються організацією внутрішніх аудитів, орієнтованих на процеси системи
якості, а не на структурні підрозділи підприємства. Запропоновані питання, які слід розкрива-
ти при проведенні таких аудитів; сформульовані рекомендації щодо їх організації. В статье доказана актуальность вопроса повышения результативности внутренних ауди- тов фармацевтических систем качества отечественных производителей лекарственных средств. Обоснованы преимущества, которые обеспечиваются организацией внутрен- них аудитов, ориентированных на процессы системы качества, а не на структурные подразделения предприятия. Предложены вопросы, которые следует раскрывать при проведении таких аудитов; сформулированы рекомендации по их организации. In article, the urgency of a question of increase of productivity of internal audits of pharmaceutical quality systems of domestic drugs producers is proved. Advantages which are provided with the organization of the internal audits focused on quality system processes, instead of on structural divisions of the enterprise are proved. Questions which should be opened at carrying out of such audits are offered; recommendations about their organization are formulated. |
URI (Унифицированный идентификатор ресурса): | http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/2943 |
Располагается в коллекциях: | Наукові публікації кафедри управління та забезпечення якості Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. Архів статей 2008-2021 |
Файлы этого ресурса:
Файл | Описание | Размер | Формат | |
---|---|---|---|---|
45-49.pdf | 146,24 kB | Adobe PDF | Просмотреть/Открыть |
Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.