Аналіз стану фармацевтичного забезпечення хворих на гепатит В та С за даними публічних закупівель лікарських засобів

Abstract

Мета – проаналізувати стан фармацевтичного забезпечення хворих на гепатити В (ГВ) та С (ГС) за даними публічних закупівель лікарських засобів (ЛЗ). Матеріали та методи. Матеріалами дослідження стали дані системи державних закупівель Prozorro, Центру громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України, Державного реєстру ЛЗ України, Уніфіковані клінічні протоколи первинної, вторинної (спеціалізованої), третинної (ви- сокоспеціалізованої) медичної допомоги «Вірусний гепатит С у дорослих» та «Вірусний гепатит В у дорослих», клінічна настанова «Вірусний гепатит В». У дослідженні застосовували методи контент- аналізу, порівняльного аналізу та логічного узагальнення результатів з використанням графічного методу, а також математико-статистичних методів аналізу. Результати дослідження. З’ясовано, що в період 2017-2021 рр. максимальну суму витрат на закупівлю противірусних препаратів прямої дії (ПППД) було зафіксовано 2017 року, вона складала 48,4 млн грн. Сума закупівель 2018 р. була на 89 % менше проти попереднього року. 2019 року вияв- лено максимальний темп (%) приросту витрат на закупівлю ЛЗ для лікування ГС проти попереднього періоду – 401 %. У 2020-2021 рр. зафіксовано поступове зниження до мінімальної суми в 2,4 млн грн 2021 року. За результатами аналізу закупівель ЛЗ для лікування ГС в натуральному виразі, після значного їх зменшення 2018 року зафіксовано значний приріст та закупівлю максимальної кіль- кості пачок 2020 року (12 тис.), а 2021 року було закуплено мінімальну кількість ЛЗ (1050 пачок) за весь період аналізу. Визначено, що в структурі державних закупівель у 2017 р. та 2018 р. доміну- вали оригінальні препарати груп J05AP08 Sofosbuvir та J05AP51 Sofosbuvir and ledipasvir. 2017 року їх частка в загальному обсязі закупівель у грошовому обсязі склала 96,9 %, а 2018 року – 63,9 % від загальної суми. Проте починаючи з 2019 р. переважали закупівлі генеричних препаратів цих груп, які мали 2019 року частку 62,8 %, 2020 року – 48,3 %, 2021 року – 79,2 % грошового обсягу закупівель. Виявлено домінування кількості найменувань ЛЗ іноземного виробництва в структурі асортименту закуплених ліків (у грошовому виразі від 97,8 % від загальних витрат 2020 року до 99,98 % 2017року). Препарати вітчизняного виробництва представлені лише 2 торгівельними на- йменуваннями (ТН): а саме Лівел виробництва ТОВ «Валартін фарма» в 2017-2018 рр. та Рибавірин виробництва ТОВ «Астрафарм» в 2018-2020 рр. За результатами АВС-аналізу доведено, що щороку до групи А входять групи J05AP51 Sofosbuvir and ledipasvir та J05AP08 Sofosbuvir (2018, 2021– гр. В). Група J05AP01 Ribavirin, що використовують як допоміжну терапію ГС в разі ускладнень, протягом 2017-2021 рр. належала до групи С, окрім 2018 р., коли було збільшено кількість закуплених ЛЗ з 1 до 3 ТН. Виявлено нестабільний характер закупівель ЛЗ для лікування ГВ: на суму від 18,5 млн грн 2017 року до 707,8 тис. грн 2021 року, протягом періоду 2018-2020 рр. сума закупівель склала пере- січно 2,5 млн грн. Визначено, що 2021 року проти 2017 року зниження цього показника зафіксо- вано більше ніж на 85 %. Закупівлі ЛЗ для лікування ВГ здійснювали в менше ніж 50 % областей країни, і лише 14 областей здійснювали закупівлю ЛЗ за централізованим механізмом. Щорічно закупівля відбувалась лише в 5 областях, а саме: Вінницькій, Закарпатській, Івано-Франківській, Київській та Львівській. Найбільшу кількість ТН ЛЗ було закуплено Київською областю (7 ТН –2017 року на суму 52,3 млн грн та 8 ТН – 2020 року на суму 22,6 млн грн). Висновки. Узагальнюючи результати дослідження, зазначимо, що відбувається чітка тенден- ція до зниження обсягів централізованих закупівель протягом всього досліджуваного періоду, що в динаміці наступних років не може сприяти досягненню цілей з елімінації вірусних гепатитів до 2030 р. Однак перехід до децентралізованих закупівель та тендерів за допомогою державного під- приємства «Медичні закупівлі України» повинен сприяти можливості придбати за державною про- грамою необхідну кількість курсів ЛЗ та щорічно збільшувати кількість осіб, яким надано участь у цій програмі.

Aim. To analyze the state of pharmaceutical provision of patients with hepatitis B (HB) and C (HC) according to public procurement of medicines. Materials and methods. The materials of the study were data from the Prozorro Public Procurement System, the Public Health Center of the Ministry of Health of Ukraine, the State Register of Medicines of Ukraine, the Unified Clinical Protocols for Primary, Secondary (Specialized), Tertiary (Highly Specialized) Medical Care “Viral Hepatitis C in Adults” and “Viral Hepatitis B in Adults”, and the Clinical Guideline “Viral Hepatitis B”». The study used methods of content analysis, comparative analysis and logical generalization of the results using the graphical method, as well as mathematical and statistical methods of analysis. Results. It was determined that during the period of 2017-2021, the maximum expenditures for the procurement of direct-acting antiviral drugs (DAAs) was recorded in 2017 and amounted to UAH 48.4 million. The amount of procurement in 2018 was 89 % less compared to the previous year. In 2019, the maximum rate (%) of growth in the cost of purchasing medicines for the treatment of HS compared to the previous period was 401 %. In 2020-2021, there was a gradual decrease to the minimum amount of UAH 2.4 million in 2021. According to the results of the analysis of procurement of medicines for the treatment of HS in physical terms after a significant decrease in 2018, in 2019 and 2020, there was a considerable increase and the purchase of the maximum number of packages in 2020 (12 thousand); in 2021, the minimum number of medicines (1050 units) was purchased for the entire period of analysis. It was determined that the structure of public procurement in 2017 and 2018 was dominated by original medicines of the groups J05AP08 Sofosbuvir and J05AP51 Sofosbuvir and Ledipasvir. In 2017, their share in the total volume of purchases in monetary terms amounted to 96.9 %, and in 2018 – 63.9 % of the total amount. However, starting from 2019, procurement of generic drugs in these groups prevailed, which had a share of 62.8 % in 2019, 48.3 % in 2020, and 79.2 % of the total monetary value of procurement in 2021. The dominance of the number of foreign-made drugs in the structure of the purchased drug range was noted (in monetary terms, from 97.8 % of the total expenditures in 2020 to 99.98 % in 2017). Drugs of domestic production were represented by only 2 trade names (TN), namely Livel manufactured by Valartin Pharma LLC in 2017-2018 and Ribavirin manufactured by Astropharm LLC in 2018-2020. According to the results of the ABC analysis, it was proven that each year Group A included groups J05AP51 Sofosbuvir and Ledipasvir and J05AP08 Sofosbuvir (2018, 2021-Group B). Group J05AP01 Ribavirin used as adjunctive therapy for HC complications was included in group C in 2017-2021, except in 2018, when the number of drugs purchased was increased from 1 to 3 TN. The unstable nature of procurement of medicines for the treatment of HB was revealed: from UAH 18.5 million in 2017 to UAH 707.8 thousand in 2021; during the period of 2018-2020, the purchase amount averaged UAH 2.5 million. It was determined that in 2021, compared to 2017, a decrease in this indicator was recorded by more than 85 %. Less than 50 % of the country’s regions procured medicines for the treatment of HB, and only 14 regions procured medicines through a centralized mechanism. Annual procurement took place in only 5 regions, namely Vinnytsia, Zakarpattia, Ivano-Frankivsk, Kyiv and Lviv. The largest number of TN of medicines was procured by the Kyiv region (7 TN in 2017 in the amount of UAH 52.3 million and 8 TN in 2020 in the amount of UAH 22.6 million). Conclusions. Summarizing the results of the study, it should be noted that there is a clear downward trend in centralized procurement throughout the entire study period, which, when considered in the dynamics of subsequent years, cannot contribute to achieving the goals for the elimination of viral hepatitis by 2030. However, the transition to decentralized procurement and tenders through the state enterprise “Medical Procurement of Ukraine” should contribute to the opportunity to purchase the required number of courses of medicines under the state program and increase the number of people who participate in it every year.