Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/3198
Название: Oрганізація коригувальних та запобіжних дій в межах фармацевтичної системи якості. Частина I
Другие названия: Oрганизация корректирующих и предупреждающих действий в рамках фармацевтической системы качества. Часть I
Organization of corrective and preventive actions in pharmaceutical quality system. Рart І
Авторы: Лебединець, В. О.
Лебединец, В. А.
Lebedinets, V. A.
Ключевые слова: система управління якістю;фармацевтична система якості;належна виробнича практика (GМP);ISO 9001;ICH Q10;САРА;коригувальні дії;запобіжні дії;система управления качеством;фармацевтическая система качества;надлежащая производственная практика (GМP);ISO 9001;ICH Q10;САРА;корректирующие действия;предупреждающие действия;quality management system;pharmaceutical quality system;good manufacturing practice (GMP);ISO 9001;ICH Q10;CAPA;corrective actions;preventive actions
Дата публикации: 2013
Библиографическое описание: Лебединець, В. О. Oрганізація коригувальних та запобіжних дій в межах фармацевтичної системи якості. Частина І / В. О. Лебединець // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2013. - № 1. - С. 30-35.
Краткий осмотр (реферат): У статті проаналізовані вимоги до коригувальних і запобіжних дій, що висуваються стандартом ISO 9001 та Настановою ICH Q10. Обґрунтована важливість таких дій для постійного удосконалення діяльності фармацевтичного підприємства. Виділені проблеми, які пов’язані з коригувальними і запобіжними діями на вітчизняних підприємствах з виробництва лікарських засобів. Показані основні підходи до раціональної організації, регламентації та документування коригувальних і запобіжних дій на фармацевтичних підприємствах.
В статье проанализированы требования к корректирующим и предупреждающим действиям, предъявляемые стандартом ISO 9001 и Руководством ICH Q10. Обоснована важность таких действий для постоянного совершенствования деятельности фармацев- тического предприятия. Выделены проблемы, связанные с организацией корректирующих и предупреждающих действий на отечественных предприятиях по производству лекарственных средств. Показаны основные подходы к рациональной организации, регламентации и документированию корректирующих и предупреждающих действий.
In article requirements for corrective and preventive action shown by ISO 9001 and ICH Q10 are analyzed. Importance of such actions for continuous improvement of the pharmaceutical company is proved. The problems associated with the organization of corrective and preventive actions in domestic enterprises for the production of medicines are allocated. The basic approaches to the rational organization, regulation and documentation of corrective and preventive actions are shown.
URI (Унифицированный идентификатор ресурса): http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/3198
Располагается в коллекциях:Наукові публікації кафедри управління якістю
Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. Архів статей 2008-2018

Файлы этого ресурса:
Файл Описание РазмерФормат 
Страницы из Управл.2013_1 30-35.pdf164,39 kBAdobe PDFПросмотреть/Открыть


Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.