Будь ласка, використовуйте цей ідентифікатор, щоб цитувати або посилатися на цей матеріал:
http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/34675| Назва: | Визначення критичних етапів синтезу солей нафазоліну та валідація технологічного процесу |
| Автори: | Соломінчук, Т. М. Рудюк, В. В. Георгіянц, В. А. |
| Теми: | синтез;солі нафазоліну |
| Дата публікації: | 2024 |
| Бібліографічний опис: | Соломінчук, Т. М. Визначення критичних етапів синтезу солей нафазоліну та валідація технологічного процесу / Т. М. Соломінчук, В. В. Рудюк, В. А. Георгіянц // Фундаментальні та прикладні дослідження у галузі фармацевтичної технології : матеріали ІV міжнар. наук.-практ. конф., м. Харків, 25 жовт. 2024 р. - Харків : НФаУ, 2024. - С. 267-268. |
| Короткий огляд (реферат): | Визначення критичних параметрів процесу під час виробництва активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) має великий вплив на якість кінцевого продукту. Варіабельність певного параметру процесу може впливати на критичний показник якості, і як наслідок необхідно проводити його контроль та моніторинг для забезпечення необхідної якості отриманої в результаті цього процесу продукції. Критичні стадії виробничого процесу під час синтезу АФІ й істотні зміни процесу повинні пройти валідацію. Оскільки нами було проведено модифікацію традиційної технології синтезу нафазоліну нітрату та розроблено технологію синтезу нафазоліну гідрохлориду, то важливим є надати документальні докази того, що процес виробництва солей нафазоліну призводить до результатів, що відповідають заздалегідь встановленим критеріям прийнятності. |
| URI (Уніфікований ідентифікатор ресурсу): | http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/34675 |
| Розташовується у зібраннях: | Тези доповідей співробітників НФаУ |
Файли цього матеріалу:
| Файл | Опис | Розмір | Формат | |
|---|---|---|---|---|
| Збірник Конференція АТЛ ПТЛКЗ 2024 267-268.pdf | 131,99 kB | Adobe PDF | Переглянути/відкрити |
Усі матеріали в архіві електронних ресурсів захищені авторським правом, всі права збережені.