Безпека як визначальний фактор у фармацевтичному розробленні лікарських засобів для пацієнтів педіатричної популяці

Abstract

Для пацієнтів педіатричної популяції характерні відмінності у фармакокінетиці та фармакоди-наміці лікарських засобів (ЛЗ) та спектрі прийнятних лікарських форм (ЛФ) порівняно з дорослими пацієнтами. Розроблення безпечних ЛЗ покликана зменшити частоту побічних реакцій у цієї групи.Мета дослідження – висвітлення фізіологічних особливостей організму пацієнтів педіатрич-ної популяції, відповідних відмінностей у фармакологічних характеристиках ЛЗ та підходів до міні-мізації ризиків фармакотерапії на етапі фармацевтичного розроблення ЛЗ. Матеріали та методи: системний аналіз, узагальнення та системний підхід, а також бібліографіч-ний метод, що полягав в опрацюванні наукових джерел інформації щодо застосування ЛЗ у педіатрії та розроблення педіатричних ЛФ. Результати дослідження. Під час призначення ліків пацієнтам дитячого віку слід враховувати фізіологічні особливості розвитку організму дитини, застосовуючи гнучкий підхід до фармакоте-рапії. Багато препаратів, що використовуються в педіатрії, офіційно не були вивчені у педіатричних клінічних дослідженнях, а отже, діти часто отримують їх off-label. Використання препаратів у педі-атрії вимагає спеціальних знань щодо впливу вікових аспектів фізіології дитини на всмоктування, розподіл, метаболізм та виведення ЛЗ, а також на його взаємодію з рецепторами та органами. У статті розглянуті підходи до фармацевтичного розроблення ЛЗ для використання у педіатричній популяції.Висновки. Під час фармацевтичного розроблення ЛЗ для використання у педіатричній прак-тиці слід пам’ятати про особливості ліків, зумовлені віковими та фізіологічними факторами у цій категорії пацієнтів, також враховувати шлях уведення, вибір оптимальної ЛФ, профіль безпеки до-поміжних речовин, смакові якості та зручність застосування ЛЗ. Розроблення нових препаратів, включаючи мультичастинкові тверді ЛФ, покликано поліпшити профіль безпеки ЛЗ у дітей.