Please use this identifier to cite or link to this item:
http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/4843| Title: | Валідація процесу виробництва рідкого лікарського засобу «Пікосен» |
| Other Titles: | Валидация процесса производства жидкого лекарственного средства "Пикосен" Validation of production process for the liquid drug "Picosen" |
| Authors: | Яковенко, В. К. Георгіянц, В. А. Вишневський, І. А. Iakovenko, V. K. Georgiyants, V. A. Яковенко, В. К. Георгиянц, В. А. Вишневский, И. А. Vyshnevskyi, I. A. |
| Keywords: | валідація;технологічний процес;критерії прийнятності;валидация;технологический процесс;критерии приемлемости;validation;technological process;criteria of acceptability |
| Issue Date: | 2013 |
| Bibliographic description (Ukraine): | Яковенко В. К. Валідація процесу виробництва рідкого лікарського засобу «Пікосен» / В. К. Яковенко, В. А. Георгіянц, І. А. Вишневський // Фармацевтичний часопис. – 2013. – № 1 (25). – С. 102–106. |
| Abstract: | Розроблено валідаційний майстер-план та проведено супутню валідацію технології виробництва рідкого лікарського засобу "Пікосен". Визначено критичні стадії та критерії прийнятності технологічного процесу. Проведені тести підтвердили можливості відтворення параметрів технологічного процесу і забезпечення стабільних показників якості проміжного і готового продукту. Разработан валидационный мастер-план и проведена сопутствующая валидация технологии жидкого лекарственного средства "Пикосен". Определены критические стадии и критерии приемлемости технологического процесса. Проведенные тесты подтвердили возможность воспроизведения параметров технологического процесса и обеспечения стабильных показателей качества промежуточного и готового продукта. The validation master-plan was worked out, and the accompanying validation of manufacturing technology for the liquid medicine "Picosen" was carried out. The critical stages and acceptability criteria of technological process were determined. Results of conducted tests confirmed the possibility of parameters recreation of manufacturing procedure and ensuring the stable indices of intermediate and final product's quality. |
| Description: | http://intranet.tdmu.edu.ua/data/kafedra/journals/visn/2013/ |
| URI: | http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/4843 |
| Appears in Collections: | Наукові публікації кафедри фармацевтичних технологій, стандартизації та сертифікації ліків ІПКСФ Наукові публікації кафедри фармацевтичної хімії |
Files in This Item:
| File | Description | Size | Format | |
|---|---|---|---|---|
| Chasopys_1_2013_102-106.pdf | 301,93 kB | Adobe PDF | View/Open |
Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.