Будь ласка, використовуйте цей ідентифікатор, щоб цитувати або посилатися на цей матеріал:
http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/4843| Назва: | Валідація процесу виробництва рідкого лікарського засобу «Пікосен» |
| Інші назви: | Валидация процесса производства жидкого лекарственного средства "Пикосен" Validation of production process for the liquid drug "Picosen" |
| Автори: | Яковенко, В. К. Георгіянц, В. А. Вишневський, І. А. Iakovenko, V. K. Georgiyants, V. A. Яковенко, В. К. Георгиянц, В. А. Вишневский, И. А. Vyshnevskyi, I. A. |
| Теми: | валідація;технологічний процес;критерії прийнятності;валидация;технологический процесс;критерии приемлемости;validation;technological process;criteria of acceptability |
| Дата публікації: | 2013 |
| Бібліографічний опис: | Яковенко В. К. Валідація процесу виробництва рідкого лікарського засобу «Пікосен» / В. К. Яковенко, В. А. Георгіянц, І. А. Вишневський // Фармацевтичний часопис. – 2013. – № 1 (25). – С. 102–106. |
| Короткий огляд (реферат): | Розроблено валідаційний майстер-план та проведено супутню валідацію технології виробництва рідкого лікарського засобу "Пікосен". Визначено критичні стадії та критерії прийнятності технологічного процесу. Проведені тести підтвердили можливості відтворення параметрів технологічного процесу і забезпечення стабільних показників якості проміжного і готового продукту. Разработан валидационный мастер-план и проведена сопутствующая валидация технологии жидкого лекарственного средства "Пикосен". Определены критические стадии и критерии приемлемости технологического процесса. Проведенные тесты подтвердили возможность воспроизведения параметров технологического процесса и обеспечения стабильных показателей качества промежуточного и готового продукта. The validation master-plan was worked out, and the accompanying validation of manufacturing technology for the liquid medicine "Picosen" was carried out. The critical stages and acceptability criteria of technological process were determined. Results of conducted tests confirmed the possibility of parameters recreation of manufacturing procedure and ensuring the stable indices of intermediate and final product's quality. |
| Опис: | http://intranet.tdmu.edu.ua/data/kafedra/journals/visn/2013/ |
| URI (Уніфікований ідентифікатор ресурсу): | http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/4843 |
| Розташовується у зібраннях: | Наукові публікації кафедри фармацевтичних технологій, стандартизації та сертифікації ліків ІПКСФ Наукові публікації кафедри фармацевтичної хімії |
Файли цього матеріалу:
| Файл | Опис | Розмір | Формат | |
|---|---|---|---|---|
| Chasopys_1_2013_102-106.pdf | 301,93 kB | Adobe PDF | Переглянути/відкрити |
Усі матеріали в архіві електронних ресурсів захищені авторським правом, всі права збережені.