Науково-методичне обґрунтування підготовки фахівців з управління якістю для вітчизняної фармацевтичної галузі

Abstract

Дисертація присвячена обґрунтуванню науково-методичних підходів до фор-мування системи підготовки кадрів із забезпечення та управління якістю (ЗЯ/УЯ) в фармації та розробці й апробуванню структури і змісту професійної підготовки май-бутніх студентів у системі вищої професійної фармацевтичної освіти України. Здійснено аналіз фармацевтичного ринку праці, в рамках якого вивчено рівень потреби у фахівцях із ЗЯ/УЯ. Опрацьовано науково-практичні підходи до підготов-ки кадрів із ЗЯ/УЯ за кордоном. Визначено рівень вимог законодавчої бази та керів-ництва вітчизняних виробничих фармацевтичних підприємств щодо модульно-компетентнісної моделі персоналу із ЗЯ/УЯ. Розроблено науково-методичне забез-печення для спеціальності «Забезпечення якості у фармації» на рівні бакалавра.

Диссертация посвящена обоснованию научно-методических подходов к фор-мированию системы подготовки кадров по обеспечению и управлению качеством (ОК/УК) в фармации, а также разработке и апробированию структуры и содержания профессиональной подготовки будущих студентов в системе высшего профессио-нального фармацевтического образования Украины. На основе изучения законодательной базы в области инновационных техноло-гий обучения установлено, что для подготовки конкурентоспособных специалистов нового поколения актуально внедрение двуцикличного обучения, применение кре-дитно-модульной системы организации учебного процесса и реализация компетент-ностного подхода. Выделена общая схема компетенций для выпускника ВУЗа. Разработана модульно-компетентностная модель (МКМ) специалиста по ОК/УК в фармации, включающая 19 профессиональных компетенций и 15 профес-сионально-практических дисциплин. Для установления уровня потребности в специалистах по ОК/УК осуществлен анализ фармацевтического рынка труда Украины. В ходе исследования выделена категория «Специалисты отдела качества», для которой рассчитаны индексы соот-ношения спроса и предложения, указывающие на стабильный дефицит данных кад-ров с сохранением подобной тенденции для всех регионов Украины. В результате экспертного оценивания осуществлено ранжирование составля-ющих МКМ и определен базовый набор из 15 профессиональных компетенций и 12 дисциплин для подготовки специалистов по ОК/УК в фармации. Сформирована функциональная модель специалиста по ОК в фармации, включающая перечень основных производственных функций, типовых задач деятельности, умений и навыков. Обоснована и разработана структура и содержание учебного плана для подготовки специалистов по ОК в фармации для образователь-но-квалификационного уровня (ОКУ) бакалавра. Разработан проект образовательного стандарта для специальности «Обеспече-ние качества в фармации» на ОКУ бакалавра. Результаты проведенных научных ис-следований структурированы и изложены в виде методических рекомендаций «Про-грамма подготовки внутренних аудиторов системы менеджмента качества на пред-приятиях по производству лекарственных средств» и «Учебная программа по дис-циплине «Системы управления качеством», успешно внедренных на производствен-ных фармацевтических предприятиях и в высших учебных заведениях Украины.

The dissertation is devoted to the substantiation of scientific and methodological ap-proaches to the formation of the training system of specialists for quality assurance and quality management (QA/QC) in Pharmacy and development and approbation of the struc-ture and content of training future students in higher professional pharmaceutical educa-tion in Ukraine. The level of demand for specialists for QA/QC on the pharmaceutical market labor was researched. The scientific and practical approaches to their training abroad were stud-ied. The requirements of the legal base and managers of domestic pharmaceutical produc-tion companies to the modular-competence model of the staff by QA/QC were researched. The scientific and methodological base for specialty "Quality Assurance in Pharmacy" for bachelor degree was developed.