Розробка методики кількісного визначення діючих речовин ліпосомального спрея для зовнішнього застосування «Ефіаль»

Abstract

Проведено комплексні физико-хімічні дослідження, які дозволили опти мізувати та апробува- ти в умовах виробництва два аналітичних метода визначення вмісту інкапсульованних в ліпосо- ми катіонних пептидів дермального шару шкіри свині в препараті спрей «Ефіаль». Розроблені та впроваджені методики перевірки якості проміжної продукції та специфікації контролю на етапі виробництва спрею «Єфіаль»: включення концентрату білку в суспензію ліпосом (напівпродукт), отримання готової форми (не фасована продукція), фасування (не маркована продукція).

Проведены комплексные физико-химические исследования, которые позволили опти- мизировать и апробировать в условиях производства два аналитических метода опред- еления количественного содержания инкапсулированных в липосомы катионных пептидов дермального слоя шкуры свиней в препарате спрей «Эфиаль». Разработаны и внедрены методики проверки качества промежуточной продукции и спецификации контроля на этапе производства спрея «Эфиаль»: включение концентрата белка в сус- пензию липосом (полупродукт), получение готовой формы (не фасованная продукция), фасовка (не маркированная продукция).

The comprehensive physical-chemical studies have been conducted, which allowed the optimization and testing of the two analytical methods for assay of liposome-encapsulated cationic peptides of porcine derma in Efial spray under production conditions. The following techniques for in-process quality control and specifications for in-process control during manufacture of Efial spray have been developed and implemented: inclusion of protein concentrate into liposomal suspension (semi-product), obtaining of final dosage form (bulk product), filling (unlabeled product).