Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/7945
Название: Наукове обґрунтування принципів державного регулю-вання рецептурного та безрецептурного відпуску лікарських засобів
Другие названия: Научное обоснование принципов государственного регу-лирования рецептурного и безрецептурного отпуска лекарственных средств
The Scientific ground of state regulation principles of the prescription and non-prescription medicine vacation
Авторы: Терещенко, Л. В.
Терещенко, Л. В.
Tereschenko, L. V.
Ключевые слова: лікарські засоби;державне регулювання;рецепт;лікарські призначення;медична рецептура;амбулаторна та стаціонарна рецептура;рецептурний та безрецептурний відпуск;самолікування;лекарственные средства;государственное регулирование;рецепт;лекарственные назначения;медицинская рецептура;амбулаторная и стационарная рецептура;рецептурный и безрецептурный отпуск;самолечение;medicines;state regulation;government control;prescription;compounding;ambulatory and stationary compounding;prescription and non-prescription vacation;self-treatment
Дата публикации: 2015
Библиографическое описание: Терещенко, Л. В. Наукове обґрунтування принципів державного регулю-вання рецептурного та безрецептурного відпуску лікарських засобів : автореф. дис. ... канд. фармац. наук : 15.00.01 / Л. В. Терещенко. - Х., 2015. - 20 с. - Бібліогр. : с. 14-17.
Краткий осмотр (реферат): Проаналізовано історичні аспекти регламентації рецептурного відпуску ЛЗ, норми фармацевтичного законодавства щодо регулювання їх відпуску, а також су-часний стан проблеми рецептурного та безрецептурного обігу ліків в Україні; уза-гальнено принципи рецептурного та безрецептурного відпуску ліків в країнах світу, ЄС та СНД; досліджено основні підходи до практики виписування рецептів за МНН та генеричної взаємозаміни ЛЗ; науково опрацьовано досвід впровадження новітніх технологій з електронної рецептури в світовій практиці; проаналізовано соціально-економічні регулюючі переліки ЛЗ в Україні; здійснено оцінку ефективності крите-ріїв відпуску ліків за рецептами; проведено анкетування медичних і фармацевтич-них працівників щодо проблем лікарських призначень, виписування рецептів та ре-цептурного відпуску ліків з аптек; визначено основні тенденції (тренди) у відпуску ЛЗ за рецептом і без рецепта та запроповано модель залежності реалізації рецептур-них препаратів від визначальних факторів впливу; розроблено методику розрахунку показників переводу амбулаторних відвідувань та ліжко-днів в амбулаторну та ста-ціонарну рецептуру. У комплексі одержані результати становлять наукову та методичну основу для удосконалення принципів державного регулювання рецептурного та безрецептурно-го відпуску ліків в Україні.
Проанализированы исторические аспекты регламентации рецептурного отпус-ка ЛС, а также нормы фармацевтического законодательства по регулированию их отпуска. Выделены и исследованы основные проблемы рецептурного и безрецеп-турного оборота лекарственных средств в Украине. Обобщены принципы рецептурного и безрецептурного отпуска ЛС в странах мира, ЕС и СНГ, по итогам которого установлены наиболее приоритетные подходы к урегулированию оборота лекарств в странах ЕС и мира. К наиболее приоритетным относятся: внедрение надлежащей практики медицинской рецептуры и новейших технологий электронной рецептуры, выписывание рецептов на ЛС по МНН и их ге-нерическая замена. Выявлены положительные и отрицательные факторы, присущие рецептурному и безрецептурному отпуску ЛС в странах СНГ. Определены основные положения надлежащей практики медицинской рецеп-туры. Анализ законодательства институтов управления в странах ЕС позволил уста-новить различия мониторинга рецептуры и лекарственных назначений, а также об-щие ключевые принципы эффективности медицинской рецептуры – согласование и контроль назначений, наличие обратной связи, а также финансовая мотивация вра-чей, осуществляющих рациональные назначения лекарств. Исследованы основные подходы к практике выписывания рецептов по МНН и генерической взаимозаменяемости ЛС. Детально проанализирован опыт внедрения новейших технологий электрон-ной рецептуры в мировой практике. Выделены значительные преимущества элек-тронной рецептуры наряду с традиционными рецептами, что подтверждается эко-номией времени, повышением уровня качества фармацевтической помощи, а также снижает уровень выписывания рецептов с ошибками и нарушениями на контроли-руемую группу ЛС. С целью определения отношения специалистов системы здравоохранения (СЗ) к современным проблемам рецептурного отпуска ЛС и выявления путей их урегу-лирования было проведено комплексное анкетирование врачей и фармацевтических работников. Было установлено, что основными факторами проблем рецептурного оборота ЛС являются: отсутствие рецептурных бланков Ф-1 – мнение 64% опро-шенных врачей; неуверенность врачей относительно выписанной МНН торговым названиям – 60% , а также увеличение количества ошибок в рецептах – мнение 19% фармацевтических работников. По результатам проведенных анкетирований опре-делены основные направления усовершенствования регулирования рецептурного отпуска ЛС: установление полномочий органов управления СЗ по обеспечению ре-цептурными бланками учреждений здравоохранения. Представлены результаты анализа социально-экономических регулирующих перечней ЛС в Украине: Национального перечня ОЛС; Перечня ЛС, разрешенных к применению в Украине, которые отпускаются без рецептов из аптек и их структур-ных подразделений; Обязательного минимального ассортимента социально ориен-тированных ЛС для аптечных учреждений. Анализ регулирующих перечней ЛС позволил выявить законодательные противоречия,требующие доработки. Впервые была разработана методика установления основных тенденций (трендов) реализации рецептурных и безрецептурных ЛС, согласно которой было установлено, что в большинстве регионов страны имеет место тенденция снижения уровня продаж лекарств. Вместе с тем повышение уровня потребления рецептурных ЛС имело место всего в двух областях (Донецкой, Житомирской), а безрецептурных – в шести (Днепропетровской, Донецкой, Житомирской, Запорожской, Киевской, Кировоградской, Одесской, Харьковской). Впервые разработана регрессионная модель зависимости реализации рецеп-турных препаратов от определяющих факторов влияния, которую целесообразно использовать для анализа и прогнозирования продаж ЛС. Установлено наличие зна-чительной положительной зависимости между числом амбулаторных посещений и уровнем дохода населения, между занятостью коек и уровнем реализации рецептур-ных препаратов, а также между уровнем дохода и реализацией препаратов по ре-цепту. Разработана методика расчета показателей перевода амбулаторных посещений и койко-дней в амбулаторную и стационарную рецептуру. В комплексе полученные результаты представляют научную и методическую основу для совершенствования принципов государственного регулирования рецеп-турного и безрецептурного отпуска лекарств в Украине.
It has been analyzed historical aspects of the regulation of prescription medicines, norms pharmaceutical legislation to regulate their release, as well as the current state of the problem of prescription and OTC drug trafficking in Ukraine; generalized principles of prescription and non-prescription medicines in the world, EU and CIS; the main approach-es to the practice of writing out the prescriptions for INN and generic drugs interchange; scientifically processed experience with the introduction of new technologies of electronic recipes in the world practice; the social and economic regulatory lists drugs in Ukraine; the estimation of efficiency criteria dispensing prescription drugs; carried out a survey of med-ical and pharmaceutical workers' problems medical appointments, writing prescriptions and prescription medicine from pharmacies; the main trends in dispensing of the prescrip-tion drugs without a prescription and it has been proposed the model depends on the im-plementation of prescription drugs determinants influence; the method of calculation of transferring outpatient visits and hospital days in the outpatient and inpatient prescription. It has been obtained the results of scientific and methodological basis for improvement of principles of state regulation of prescription and non-prescription medicines in Ukraine in complex.
URI (Унифицированный идентификатор ресурса): http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/7945
Располагается в коллекциях:15.00.01.Технологія ліків, організація фармацевтичної справи та судова фармація

Файлы этого ресурса:
Файл Описание РазмерФормат 
ТЕРЕЩЕНКО.pdf971,27 kBAdobe PDFПросмотреть/Открыть


Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.