Substantiation of the excipients choice using the analysis of variance when developing tablets with thioctic acid and taurin

Abstract

Mathematical methods were used to optimize the process of development of the composition and technology of combined tablets based on taurin and thioctic acid and influenced by many different factors. These methods allowed reducing the number of experiments significantly and accumulate information about the process under study. Using the analysis of variance the choice of excipients has been substantiated when developing the combined drug for prevention and treatment of diabetic complications. It has been found that the composition of tablets based on taurin and thioctic acid includes the following excipients: microcrystalline cellulose and corn starch as fillers, cross-carmellose sodium as a disintegrant; polyvinylpyrrolidone and hydroxypropyl methylcellulose as wetting agents.

С целью проведения оптимизации процесса разработки состава и технологии комбинированных таблеток на основе таурина и тиоктовой кислоты, на протекание которого влияет множество различных факторов были применены матетематических методы, которые позволили значительно сократить количество експериментов и увели- чить информацию о процессе, который изучался. С помощью дисперсионного анализа было обосновано выбор вспомо-ных веществ при разработке комбинированного лекарственного препарата для профилак политики и лечения диабетических осложнений. Установлено, что в состав таблеток на основе таурина и тиоктовой кислоты входят следующие вспомогательные вещества: как наполнители — целлюлоза микрокристаллическая и крахмал кукурузный; как разрыхлитель — натрия кроскармеллоза; как увлажнители — поливинилпирролидон и гидроксипропилметилцеллюлоза.

З метою проведення оптимізації процесу розробки складу і технології комбінованих таблеток на основі таурину та тіоктової кислоти, на протікання якого впливає вели- ка кількість різноманітних факторів, були застосовані математичні методи, що дозво- лили значно скоротити кількість експеріментів і збільшити інформацію про процес, що вивчався. За допомогою дисперсійного аналізу було обгрунтовано вибір допоміжних речовин при розробці комбінованого лікарського препарату для профілактики та лікування діабе- тичних ускладнень. Встановлено, що до складу таблеток на основі таурину та тіоктової кислоти входять наступні допоміжні речовини: як наповнювачі – целюлоза мікрокрис- талічна та крохмаль кукурудзяний; як розпушувач – натрію кроскармелоза; як зволо- жувачі – полівінілпіролідон і гідроксипропілметилцелюлоза.