Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/8761
Название: Масштабування при трансфері технології від розробки до виробництва таблеток комплексу вітамінів групи В, вкритих оболонкою
Другие названия: Масштабирование при трансфере технологии от разработки до производства таблеток комплекса витаминов группы В, покрытых оболочкой
Scaling up at technology transfer from development to production of film-coated tablets of vitamins B complex
Авторы: Жидкова, Т. М.
Крутських, Т. В.
Жидкова, Т. Н.
Крутских, Т. В.
Zhydkova, T. M.
Кrutskikh, Т. V.
Ключевые слова: трансфер;технологія;масштабування технологічного процесу;таблетки;трансфер;технология;масштабирование технологического процесса;таблетки;transfer;technology;technological process scaling up;tablets
Дата публикации: 2015
Библиографическое описание: Жидкова, Т. М. Масштабування при трансфері технології від розробки до виробництва таблеток комплексу вітамінів групи В, вкритих оболонкою / Т. М. Жидкова, Т. В. Крутських // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2015. - № 6. - С. 4-8.
Краткий осмотр (реферат): У статті представлено параметри масштабування та їх впливу на препарат «Вітаксон®» при перенесенні технологічного процесу, який розроблено в лабораторії, в умови промислового виробництва. Масштабування проведено з використанням таких критеріїв, як необхідність використан- ня на різних стадіях масштабування обладнання з однаковими принципами роботи, виявлення критичних показників якості сировини та готового продукту і критичних параметрів техно- логічного процесу, використання коефіцієнтів масштабування, збір даних по процесу та якості продукту.
В статье представлены параметры масштабирования и их влияние на качество препа- рата «Витаксон®» при переносе технологического процесса из лаборатории в условия промышленного производства. Масштабирование проведено с использованием таких критериев, как необходимость использования на разных стадиях масштабирования оборудования с одинаковыми принципами работы, определении критических показателей качества сырья и гото- вого продукта и критических параметров технологического процесса, использование коэффициентов масштабирования, сбор данных по процессу и качеству продукта.
The article presents the scaling up parameters and their influence on the quality of the drug «Vitakson®» at the technological process transference from the laboratory to industrial production conditions. The scaling up was conducted with the use of such criteria, as a necessity to use the equipment with identical operating principles at various stages of scaling, the exposure of critical quality indexes of raw materials and finished product and production process critical parameters, use of scaling coefficients, collection of processes and product quality adequate data.
URI (Унифицированный идентификатор ресурса): http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/8761
Располагается в коллекциях:Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. Архів статей 2008-2018

Файлы этого ресурса:
Файл Описание РазмерФормат 
4-8.pdf179,28 kBAdobe PDFПросмотреть/Открыть


Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.