Розробка складу та технології дитячого піномийного засобу

Abstract

Дисертаційна робота присвячена розробці складу, технології та дослідженню дитячого піномийного засобу для очищення шкіри. Теоретично обґрунтовано та експериментально підтверджено вибір сучасних детергентів та інших допоміжних речовин (дінатрій лауретсульфосукцинат, кокамідопропілбетаїн, кокоглюкозидгліцерил олеат, гліцереткокоат, ПЕГ-7 гліцерил кокоат та ПЕГ-200 гліцерил пальмітат, гідроксіпропілметилцелюлоза, гліцерин, молочна кислота, вода) для створення стабільної піномийної основи. Проведено технологічні, фізико- хімічні, структурно-механічні, мікробіологічні та біологічні дослідження дитячого піномийного засобу, до складу якого входять наступні речовини: «JM Acti Care» 0,6 %, Д-пантенол 0,5 %, алантоїн 0,05 %, гідроксіетилсечовина 0,5 %. Доведено стабільність розробленого засобу у процесі зберігання протягом двох років при кімнатній температурі (15-25°С) у ПЕТ флаконах з дозатором. Мікробіологічними та біологічними дослідженнями доведено виражену антимікробну активність, помірну протизапальну, репаративну дію та нешкідливість дитячого піномийного засобу. Розроблені технічні умови та технологічну інструкцію на виробництво дитячого піномийного засобу. Одержано висновки державної санітарно- епідеміологічної експертизи на технічні умови и розроблений дитячий засіб та отримано сертифікат відповідності.

Диссертационная работа посвящена разработке состава, технологии и разработке нормативной документации на детское пеномоющее средство для очищения кожи. Проведены комплексные исследования по созданию детского пеномоющего средства, в состав которого входят активные фармацевтические ингредиенты: аллантоин, который активизирует репаративные процессы кожи, обладает противовоспалительным действием; Д-пантенол – стимулирует регенерацию клеток эпидермиса, проявляет умеренный противовоспалительный эффект и обладает дермато-протекторным действием; «JM Acti Care» – антимикробный комплекс, в состав которого входит серебра хлорид. Выбор основы был произведен на основании анализа рынка пеномоющих средств, применяемых для очищения кожи детей, а также комплекса исследований, учитывая область применения разработанного средства. Нами была выбрана пеномоющая основа, которая включала в себя ряд современных детергентов анионного, амфотерного и неионогенного характера: динатрия лауретсульфосукцинат (10,0 %), кокамидопропилбетаин, кокоглюкозидглицерил олеат (1,0 %), глицереткокоат (1,0 %). С целью повышения вязкости и стабилизации уровня пены был выбран комплекс, представляющий собой комбинацию таких ПАВ как ПЭГ-7 глицерил кокоат и ПЭГ-200 глицерил пальмитат (3,0 %). Значение рН регулировали молочной кислотой (до значения 5,5). Для достижения необходимого уровня вязкости экспериментально обоснована целесообразность использования, гелеобразователя гидроксипропилметилцеллюлозы в концентрации 0,3 %. С помощью микробиологических исследований была обоснована концентрация антимикробного комплекса «JM Acti Care» 0,6 %. Также доказана необходимость добавления консерванта в разработанное пеномоющее средство. Изучена эффективность ряда современных комплексных консервантов («Rokonsal ND», «Kathon CG», «Phenonip») в разных концентрациях в комбинации с «JM Acti Care». Установлено, что введение в состав разработанного средства консерванта «Rokonsal» в концентрации 0,1 % обеспечивает необходимые антимикробные свойства и может быть рекомендован для использования в данном детском пеномоющем средстве. Экспериментально на основе фармакологических исследований установлены концентрации Д-пантенола (0,5 %), аллантоина (0,05 %), гидроксиэтилмочевины (0,5 %). Доказано что, разработанное пеномоющее средство проявляет выраженное антимикробное, умеренное противовоспалительное и репаративное действие. С помощою проведенных токсико-гигиенических исследований установлено, что данное детское пеномоющее средство является безопасным при местном применении. В результате проведенных физико-химических исследований было установлено, что пенообразующая способность (пенное число не менее – 75,0, устойчивость пены не менее 0,85) детского пеномоющего средства соответствовала требованиям ТУ У 24.5-31240335-002: 2007 «Засоби косметичні для догляду та очищення поверхні шкіри». Структурно-механическими исследованиями показано, что пеномоющие средство имеет удовлетворительные потребительские, технологические и экструзионные свойства. Установлено, что по органолептическим, физико-химическим (коллоидная стабильность, термостабильность, значение рН, массовая доля ПАР, массовая доля хлоридов, вязкость, пенообразующая способность) и микробиологическим показателям детское пеномоющее средство соответствуют требованиям разработанной нормативной документации на него. Доказана его стабильность в процессе хранения в течение двух лет при комнатной температуре (15-25 °С) в полимерных ПЕТ флаконах с дозатором. Приведено обоснование технологических параметров изготовления пеномоющего средства. Производство разработанного средства состоит из шести стадий технологического процесса и двух стадий упаковки, а именно: 1 – отвешивание компонентов; 2 – приготовление раствора ПАВ; 3 – диспергация ГПМЦ в глицерине; 4 – растворение суспензии ГПМЦ в растворе ПАВ; 5 – введение активных веществ 6 – корректировка значения рН и введение консерванта; 7 - фасовка пеномоющего средства в первичную тару; 8 - упаковка флаконов в ящики, формирование поддонов. Технология детского пеномоющего средства апробирована и внедрена в производство фармацевтического научно-исследовательского центра «Альянс Красоты» (г. Киев). По токсикологическим показателям безопасности установлено, что разработанное детское пеномоющее средство соответствует требованиям ДСанПіН 2.2.9.027-99.

The thesis is devoted to development of composition, technology and research of children foam detergent for skin cleaning. Theoretically substantiated and experimentally confirmed range of modern detergents and other excipients (disodium laurylsulphosuccinate, cocamidopropylbetaine, cocoglucoside-glyceryloleate, glycerylcocoate, PEG-7 glycerylcocoate and PEG-200 glycerylpalmitate, hydroxypropylmethylcellulose, glycerin, lactic acid, water) to create a stable foaming base. A technological, physical, chemical, structural, mechanical, biological and microbiological study of children foam cleanser, which includes the following substances: «JM Acti Care» (0,6%), D-panthenol (0.5%), allantoin (0.05%), hydroxyethulcarbamide (0.5%). Proved stability of developed product during storage for two years at room temperature (15-25 °C) in the chosen form of packaging. Microbiological and biological studies have shown antimicrobial activity, reparative, moderate anti-inflammatory effect and harmless of child foam cleanser. Developed technical specifications and technological instructions for production of children foam cleanser. Obtained conclusions of the state sanitary and epidemiological expertise in formulation and designed for children foam cleanser and obtained a certificate of conformity.