Організаційно-економічне обґрунтування підходів до вдосконалення фармацевтичної допомоги хворим на гострі лейкози за умов медичного страхування

Abstract

Уперше обґрунтуванні організаційно-економічні підходи до вдосконален-ня надання фармацевтичної допомоги хворим на гострий лімфоїдний та мієлої-дний лейкози за умов медичного страхування та на їх основі розроблені, впро-ваджені науково-методичні рекомендації з формування страхових переліків протипухлинних препаратів та обґрунтована межа соціальних та особистих ви-трат за використання інноваційних медичних технологій у лікування хворих на лейкози в Україні з метою збереження одного року якісного життя. У роботі удосконалено методику проведення клініко-економічного аналізу закупівель лікарських препаратів за державними цільовими програмами, методики аналізу цінових характеристик протипухлинних препаратів, їх доступності, проведення фармакоекономічних досліджень ефективності застосування різних схем хіміо-терапії хворих на гострі лейкози, представлені результати онкоепідеміологіч-них досліджень. У сукупності одержані результати становлять науково-методичну основу для вдосконалення рівня організації надання фармацевтичної допомоги хворим на гострі лейкози за умов упровадження медичного страхування в Україні.

Впервые научно обоснованы и предложены организационно-экономичес-кие подходы к совершенствованию фармацевтической помощи больным ост-рым лимфоидным и миелоидным лейкозом. В работе разработаны страховые перечни противоопухолевых препаратов, которые рекомендованы к компенса-ции из фондов медицинского страхования, обоснована граница социальных и личных расходов, связанных с использованием инновационных медицинских технологий в лечении больных лейкозами в Украине с целью сохранения одно-го года качественной жизни. По результатам маркетингового анализа сегмента рынка противоопухолевых препаратов, которые используются в химиотерапии больных острым лимфоид-ным и миелоидным лейкозом установлена сложная по характеру динамика его развития. Основными характеристиками данного сегмента фармацевтического рынка является доминирование лекарств в парентеральных формах и импортных препаратов (74–78%), неравномерное количество препаратов по международным непатентованным названиям, относительно низкий уровень конкуренции и сни-жение доступности противоопухолевых препаратов в течение 2010 – 2015 гг. По данным анализа закупок лекарств, которые осуществлялись в течение 2010 – 2013 гг. для онкогематологических больных по государственной целевой программе «Онкология» установлена тенденция к перманентному увеличение их сумм (действующие и сопоставимые цены), а также их несоответствие ха-рактеру изменений соответвующих онкоэпидемиологических показателей в Украине. Характерными особенностями в формировании структуры тендерных закупок лекарств являются: отсутствие препаратов из группы N; со статусом А/V; дублирования препаратов (амфотерицин, идарубицин, иматиниб и т.д.); монопольное положение по стоимостному показателю препаратов из группы L01X–Другие противоопухолевые средства и торговых наименований борте-зомиба, иматиниба, нилотиниба, ритуксимаба, флударабина. В результате анализа данных Национального канцер-регистра все регионы страны были ранжированы на группы риска развития и смертности от лейкоза. Наибольшее количество регионов страны (9 областей) были представлены в группе угрожающего риска. По данным экспертного опроса врачей из восьми регионов страны установлены основные проблемы в организации фармацевти-ческого обеспечения больных лейкозами в Украине. Важной характеристикой состояния фармацевтического обеспечения боль-ных острыми лейкозами в Украине является наличие в тройке лидеров по ча-стоте врачебных назначений и в структуре потребления препаратов из группы L‒Антинеопластические и иммуномодулирующие средства». Более половины ресурсов было потрачено на препараты из группы V, а наибольший показатель потребления имели препараты со статусом A/V.В результате фармакоэкономического анализа по методу «стоимость забо-левания» установлены стоимостные интервалы применения химиотерапии на стадии индукции ремиссии у больных с острым лимфоидным лейкозом (3983,84 – 35501,67 грн.) и острым миелоидным лейкозом (5633,16 – 26875,75 грн.). Установлено, что наименее затратными (метод «минимизация расходов») в схемах химиотерапии больных острым лимфоидным лейкозом среди препара-тов циклофосфамида является применение Циклофосфана пор. д/р-ра д/ин. 200 мг фл., ПАО «КМП»), а в схемах химиотерапии больных с острым миелоидным лейкозом среди препаратов цитарабина – Цитарабина р-н д/ин. 100 мг фл. 10 мл, №1 «AllMed International», США. С позиции метода «расходы-эффективность» более эффективной является применение схемы индукции ремиссии острого миелоидного лейкоза «7+3» с высокими дозами цитарабина (схема № 2, ICER = 372,28грн./ед.эффек.). По данным анализа данных анкетирования больных лейкозом определены и проанализированы показатели «порога готовности платить» за использование инновационной медицинской технологии с целью сохранения 1-го года каче-ственной жизни. Установлены закономерности изменения данного показателя в зависимости от различных параметров анализа. Результаты проведенных комплексных исследований и данные экспертно-го опроса врачей позволили сформулировать страховые перечни противоопу-холевых препаратов, стоимость которых рекомендована к компенсации из фон-дов медицинского страхования. Важной характеристикой основного страхового перечня больных острым лимфоидным и миелоидным лейкозами является до-минирование импортных препаратов. Систематизация проведенных исследова-ний позволила разработать комплекс мероприятий по усовершенствованию процесса оказания фармацевтической помощи больным лейкозами в Украине.

It have been proved firstly the organizational and economic principles of im-proving the pharmaceutical care provision to patients with acute lymphoid and mye-loid leukemia in a health insurance and, scientific and methodological recommenda-tions for the formation of insurance lists and justification of the level of social and personal costs associated with the use of innovative medical technologies treatment of leukemia patients in Ukraine have been developed and implemented based on them in order to save the quality adjusted life year. It was also improved the method-ology for clinical and economic analysis of drug procurement according to the state target program as well as the methods of price analysis of anticancer drugs, their availability, pharmacoeconomic studies of the efficacy of various chemotherapy pa-tients with acute leukemia. The results of the onkoepidemiology research have al-ready been shown. Taken together, the obtained results make the scientific and methodological ba-sis for improving the pharmaceutical provision of the patients with acute leukemia in the condition of the health insurance implementation in Ukraine.