Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/983
Название: Валідація методики визначення впливу дестабілізуючих чинників на моделі кісткового мозку щурів
Авторы: Доброва, В. Є.
Зупанець, І. А.
Малоштан, Л. М.
Степанова, К. О.
Dobrova, V. Ye.
Zupanets, I. A.
Maloshtan, L. M.
Stepanova, K. O.
Малоштан, Л. Н.
Ключевые слова: валідація;методика in vitro;невизначеність вимірювань;діаграма Ішикави;показники відтворюваності та збіжності;validation;method of in vitro
Дата публикации: 2011
Библиографическое описание: Валідація методики визначення впливу дестабілізуючих чинників на моделі кісткового мозку щурів / В. Є. Доброва, І. А. Зупанець, Л. М. Малоштан, К. О. Степанова // Клінічна фармація. - 2011. - № 2. - С. 18-21.
Краткий осмотр (реферат): Проведено аналіз особливостей методики визначення впливу дестабілізуючих чинників на моделі клітин кісткового мозку щурів в умовах in vitro, яка розроблена у Проблемній лабораторії морфо-функціональних досліджень Національного фармацевтичного університету. Розроблено процедури проведення валідації цієї методики, які базуються на сучасних вимогах стандарту ДСТУ ISO / ІЕС 17025, міжнародних документах "Guidance for Industry. Bioanalytical Method Validation" та рекомендаціях Державної фармакопеї України. Для визначення джерел невизначеності та оцінки їх впливу на кінцевий результат була побудована діаграма Ішикави. Враховуючи це, ми обрали та обгрунтували показники і кількісні характеристики, прийнятні для оцінки цієї методики. Наведено тести, що використовувалися при валідації, та результати отриманих експериментальних оцінок. Визначені робочі характеристики методики та розраховані невизначеності вимірювань при заданому часі.
The analysis of peculiarities of the method for determining the influence of destabilizing factors on the model of bone marrow cells of rats in conditions in vitro has been conducted. This method have been developed in the Problem Laboratory of Morphological and Functional Research of the National University of Pharmacy. The procedures for validation of this method based on the current requirements of DSTU standard ISO / IEC 17025, the international documents "Guidance for Industry. Bioanalytical Method Validation" and recommendations of the State Pharmacopoeia of Ukraine. To identify the sources of uncertainty and assessment of their impact on the final result of measurements Ishikawa Diagram was built. Taking this into account the estimation indexes and quantitative characteristics have been selected. The validation tests and the results of experimental evaluations are given. The performance date of the method and the uncertainties of measurements at the given time have been determined.
URI (Унифицированный идентификатор ресурса): http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/983
ISSN: 1562-725Х
Располагается в коллекциях:Клінічна фармація. Архів статей 2010-2018
Наукові публікації кафедри фiзiологiї та анатомiї людини
Наукові публікації кафедри клінічної фармакології та клінічної фармації

Файлы этого ресурса:
Файл Описание РазмерФормат 
18-21(1).pdf811,66 kBAdobe PDFПросмотреть/Открыть


Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.