Забезпечення якості фармацевтичної розробки препарату «Герпевал 500»

Abstract

Представлено методики визначення основних показників якості препарату «Герпевал 500». Наведено спектрофотометричний метод аналізу для визначення ідентифікації, кількісного вміс- ту та розчинення валацикловіру гідрохлориду. Розроблено методику для визначення супровідних домішок із використанням рідинної хроматографії. Вивчено стабільність препарату в процесі зберігання.

Представлены методы определения основных показателей качества препарата «ГЕРПЕ- ВАЛ 500». Приведен спектрофотометрический метод анализа для определения иденти- фикации, количественного содержания и растворения валацикловира гидрохлорида. Разработана методика для определения сопутствующих примесей с применением жид- костной хроматографии. Изучена стабильность препарата в процессе хранения.

Methods of determination of the basic quality indicators of the preparation «GERPEVAL 500» are represented. Spectrophotometric method of the analysis for the identification, quantitative content and dissolution of valaciclovire chloride was offered. Methodology of determination of associated impurities by the method of liquid chromatography has been worked out. Stability of the preparation during storage has been studied.