Оцінювання документації в рамках системи управління якістю фармацевтичного підприємства. Частина 2

Abstract

У роботі доведена важливість оцінювання документації систем управління якістю фар- мацевтичних підприємств для одержання інформації про невідповідності використовуваних документів і стан функціонування процесу документообігу, що може впливати на якість продукції і показники діяльності підприємства. Запропонована методика визначення якості документів на прикладі процедур третього рівня може застосовуватись на етапі верифікації розроблюваних документів перед їх узгодженням і затвердженням.

The importance of the documentation evaluating of quality management systems in pharmaceutical companies proved to work. This evaluation is needed to obtain information about documents nonconformity. Also, it is necessary for monitoring the operation of workflow processes, as it directly affects the quality and performance of the enterprise. The method of determining of documents quality level as an example of the third level procedures can be applied at the stage of verification of documents before they are developed and approval.

В работе доказана важность оценки документации систем управления качеством фармацевтических предприятий для получения информации о недостатках используемых документов и состоянии функционирования процессов документооборота, что непосредственно влияет на качество продукции и показатели деятельности предприятия. Предложена методика определения уровня качества документов на примере процедур третьего уровня, которая может применяться на этапе верификации разрабатываемых документов перед их согласованием и утверждением.