Валідація верх методики визначення тіоктової кислоти в комбінованому лікарському засобі для лікування діабетичних ускладнень

Abstract

Адаптована фармакопейная методика кількісного визначення тіоктової кислоти в новому комбінованому лікарському засобі. Проведена валідація розробленої методики. Показано, що ва- лідаційні критерії методики відповідають вимогам Державної фармакопеї України для методик кількісного визначення з допусками змісту активної речовини ± 5 %.

Адаптирована фармакопейная методика количественного определения тиоктовой кислоты в новом комбинированном лекарственном средстве. Проведена валидация раз- работанной методики. Показано, что валидационные критерии методики соответству- ют требованиям Государственной фармакопеи Украины для методик количественного определения с допусками содержания активного вещества ± 5 %.

The pharmacopoeia definition procedure of thioctic acid by a high performance liquid chromatography in the new complex medicine was adopted and validated. It was shown that the validation criteria of the procedure is conformed to the requirements of the State pharmacopoeia of Ukraine for assay with limits of active ingredients ± 5 %.