Вивчення кінетики розчинення лікарських препаратів з валацикловіром

Abstract

Проведено вивчення кінетики розчинення лікарських препаратів в формі таблеток з валаци- кловіром відповідно до вимог з проведення процедури «біовейвер», згідно рекомендаціям ДФУ і ви- могам ВООЗ, з метою оцінки можливості заміни фармакокінетичних досліджень in vivo випро- бовуваннями in vitro. Встановлено можливість використання рекомендації процедури «біовейвер» для проведення реєстрації генериків з валацикловіром.

Проведено изучение кинетики растворения лекарственных препаратов в форме та- блеток с валацикловиром в соответствии с требованиями к проведению процедуры «биовейвер», согласно рекомендациям ГФУ и требованиям ВООЗ, с целью оценки воз- можности замены фармакокинетических исследований in vivo испытаниями in vitro. Сделано заключение о возможности использования процедуры «биовейвер» для реги- страции генериков валацикловира.

The study of the dissolution kinetics of drugs in tablet form with valacyclovir in accordance with the requirements for the procedure «bioveyver» according to the recommendations and requirements of State Pharmacopoeia of Ukraine a nd WHO in order to assess the possibility of replacing pharmacokinetic studies in vivo tests in vitro. The conclusion about the possibility of recommending the use of procedure «bioveyver» for registration of generic valacyclovir.