Pозробка проекту формування фармацевтичної системи якості. Частина ІІ

Abstract

У статті проаналізовані проблеми початкових етапів впровадження систем управління якістю за моделлю стандарту ISO 9001 на підприємствах з виробництва лікарських засобів. Виділені основоположні аспекти формування таких систем. Надані рекомендації щодо здійснення етапів проекту впровадження системи управління якістю. Розглянуто підходи до раціонального визначення і регламентування процесів системи управління якістю фармацевтичного підприємства.

В статье проанализированы проблемы начальных этапов внедрения систем менеджмента качества по модели стандарта ISO 9001 на предприятиях по производству лекарственных средств. Выделены основополагающие аспекты формирования таких систем. Даны общие рекомендации по организации этапов проекта внедрения систем управления качеством. Рассмотрены подходы к рациональному определению и регламентации процессов системы менеджмента качества фармацевтического предприятия.

In article problems of the initial stages of implementation of quality management systems according to ISO 9001 standard model at the enterprises for manufacture of medical products are analyzed. Basic aspects of formation of such systems are identified. Recommendations about a formulation of stages of the project of implementation of quality management systems are made. Approaches to the rational processes of quality management system definition and regulation are considered